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Role of Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling (PBBM) in Fed Bioequivalence Study Waivers: Regulatory Outlook, Case Studies and Future Perspectives
基于生理学的生物制药建模(PBBM)在Fed生物等效性研究豁免中的作用:监管前景、案例研究和未来展望
相关领域
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期刊:Journal of Pharmaceutical Sciences 作者:Sivacharan Kollipara; Frederico Severino Martins; Maitri Sanghavi; Gustavo Mendes Lima Santos; Anuj Kumar Saini; et al 出版日期:2024-02-01 |
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