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A phase I, randomized, double-blind, single-dose pharmacokinetic study to evaluate the biosimilarity of SB16 (proposed denosumab biosimilar) with reference denosumab in healthy male subjects
在健康男性受试者中评价SB16(拟定的denosumab生物类似药)与参比denosumab的生物相似性的I期、随机、双盲、单次给药药代动力学研究
相关领域
生物等效性
药代动力学
医学
置信区间
药效学
最大值
欧洲联盟
耐受性
免疫原性
药理学
几何平均数
生物仿制药
双盲
随机对照试验
临床终点
德诺苏马布
泌尿科
内科学
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免疫学
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其它 |
期刊:Expert Opinion on Investigational Drugs 作者:Hyun A. Lee; S. Kim; Hyoryeong Seo; Soyeon Kim 出版日期:2023-10-03 |
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