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低溶解性药物平衡溶解度测定的影响因素研究
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低溶解性药物平衡溶解度测定的影响因素研究 赵瑜 姚尚辰 金少鸿 尹利辉 许明哲 1. 中国食品药品检定研究院化学药品检定所2. 中国食品药品检定研究院化学药品质量研究与评价重点实验室 摘要：目的探讨经典摇瓶法测定药物平衡溶解度实验中的影响因素,为WHO平衡溶解度实验程序指南的关键技术提出补充性建议。方法以头孢克肟和利福平为例,饱和摇瓶法条件:水浴37℃120 r·min-1条件下,加入过量10%的固体,使达饱和,以高效液相色谱法测定饱和浓度,计算溶解度体积,进行溶解性判别。结果头孢克肟和利福平均为低溶解性药物。结论药物的稳定性,溶解体积,投样量、药物溶解速度和平衡时间之间的关系等对低溶解性药物平衡溶解度测定均有影响,本实验对"WHO指南"相关关键技术提出建议。 关键词： 平衡溶解度;饱和摇瓶法;低溶解性药物;头孢克肟;利福平; |
| 求助人 |
Balance Man
在
2021-06-28 14:03:28 发布，悬赏 10 积分
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