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 Comparability assessments of process and product changes made during development of two different monoclonal antibodies 两种不同单克隆抗体开发过程中工艺和产品变更的可比性评估
相关领域
可比性
单克隆抗体
抗体
关键质量属性
制造工艺
小瓶
化学
色谱法
医学
免疫学
数学
材料科学
组合数学
物理化学
复合材料
粒径
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期刊：Biologicals 作者：A. S. Lubiniecki; David B. Volkin; M. Marcia Federici; Michael D. Bond; Michael L. Nedved; et al 出版日期：2010-10-04 |
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