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医学实验室ISO15189质量管理体系文件的建立及文档的规范管理
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摘要：按照医学实验室ISO15189认可准则,确定质量方针及质量目标,策划建立医学实验室质量管理体系。根据体系需要,确定组织机构,配置必要资源,组织人员编写质量管理体系文件。建立文件管理制度,明确实验室文件包括范围,对实验室内部文件及外来文件的审核发布、受控、领用、保存、修改、改版、销毁进行规范管理。加强对电子文档访问授权、登录后离开计算机操作桌面超时的重新验证、数据备份及备份数据验证的管理。定期对文件进行内审、评审,适时修改更换文件,保证质量管理体系的有效运行。 关键词： 医学实验室;质量管理体系;文档管理;ISO15189; 专辑： 医药卫生科技 专题： 医药卫生方针政策与法律法规研究 分类号： R197.323 |
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