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Recommendation for Clarifying FDA Policy in Evaluating “Sameness” of Higher Order Structure for Generic Peptide Therapeutics
澄清FDA评估非专利肽治疗药物高阶结构“相同性”政策的建议
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网址
https://doi.org/10.1208/s12248-024-00994-8
AI链接 nih.govdoi.org
DOI
10.1208/s12248-024-00994-8 doi
其它 期刊：The AAPS Journal
作者：Jessica A. Rogers-Crovak; Edward J. Delaney; David J. Detlefsen
出版日期：2024-11-25
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连安阳 在 2025-04-03 23:34:13 发布自美国，悬赏 10 积分
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