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A randomised, two-arm (1:1 ratio), double blind, placebo controlled phase III trial to assess the efficacy, safety, cost and cost-effectiveness of Rituximab in treating de novo or relapsing NS in patients with MCD/FSGS (TURING)

医学 美罗华 泼尼松龙 内科学 局灶节段性肾小球硬化 临床终点 肾病综合征 安慰剂 微小变化病 养生 肾病科 肾脏疾病 免疫抑制 蛋白尿 外科 随机对照试验 儿科 病理 淋巴瘤 替代医学
作者
Lisa Willcocks,Wendi Qian,Ruzaika Cader,Katrina Gatley,Hira Siddiqui,Endurance Tabebisong,Karlena Champion,Andreas Kronbichler,Liz Lightstone,David Jayne,Edward Wilson,Megan Griffith
出处
期刊:BMC Nephrology [BioMed Central]
卷期号:25 (1) 被引量:1
标识
DOI:10.1186/s12882-024-03576-0
摘要

Minimal Change Disease (MCD) and Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS) are a spectrum of disease causing the nephrotic syndrome (NS), characterised by proteinuria with debilitating oedema, as well as a high risk of venous thromboembolic disease and infection. Untreated, 50-60% patients with FSGS progress to end stage kidney disease after 5 years. These diseases respond to immunosuppression with high dose glucocorticoids, but 75% will relapse as the glucocorticoids are withdrawn, leading to significant morbidity associated with prolonged use. In children, the B cell depleting monoclonal antibody rituximab reduces relapse risk, but this drug has not been tested in randomised controlled trial in adults.
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