Proceedings of the 2017 Viral Clearance Symposium—

下游(制造业) 食品药品监督管理局 上游(联网) 2019年冠状病毒病(COVID-19) 严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2) 计算机科学 医学 风险分析(工程) 传染病(医学专业) 工程类 疾病 运营管理 病理 计算机网络
作者
Stefan Hepbildikler,Franz Nothelfer
出处
期刊:Pda Journal of Pharmaceutical Science and Technology [Parenteral Drug Association, Inc.]
卷期号:72 (5): 453-454
标识
DOI:10.5731/pdajpst.2018.009076
摘要

This article introduces the white paper from the 2017 Viral Clearance Symposium. The 5th Viral Clearance Symposium in Penzberg, Germany, addressed regulatory perspectives presented by officials from Health Canada, the US Food and Drug Administration, and Paul-Ehrlich-Institut as well as upstream and facility risk mitigation, downstream unit operations, and viral clearance strategies to support novel molecule formats, accelerated scenarios, and continuous processing. LAY ABSTRACT: This article introduces the summarized findings and next steps from the 2017 Viral Clearance Symposium in Penzberg, Germany.

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