Gemcitabine and cisplatin plus nivolumab as organ-sparing treatment for muscle-invasive bladder cancer: a phase 2 trial

吉西他滨 医学 膀胱切除术 无容量 膀胱癌 内科学 肿瘤科 中性粒细胞减少症 顺铂 泌尿科 彭布罗利珠单抗 癌症 化疗 免疫疗法
作者
Matthew D. Galsky,Siamak Daneshmand,Sudeh Izadmehr,Edgar Gonzalez‐Kozlova,Kevin Chan,Sara Lewis,Bassam El Achkar,Tanya B. Dorff,Jeremy Cetnar,Brock O Neil,Anishka D'souza,Ronac Mamtani,Christos E. Kyriakopoulos,Tomi Jun,Mahalya Gogerly-Moragoda,Rachel Brody,Hui Xie,Kai Nie,Geoffrey Kelly,Amir Horowitz
出处
期刊:Nature Medicine [Springer Nature]
卷期号:29 (11): 2825-2834 被引量:106
标识
DOI:10.1038/s41591-023-02568-1
摘要

Abstract Cystectomy is a standard treatment for muscle-invasive bladder cancer (MIBC), but it is life-altering. We initiated a phase 2 study in which patients with MIBC received four cycles of gemcitabine, cisplatin, plus nivolumab followed by clinical restaging. Patients achieving a clinical complete response (cCR) could proceed without cystectomy. The co-primary objectives were to assess the cCR rate and the positive predictive value of cCR for a composite outcome: 2-year metastasis-free survival in patients forgoing immediate cystectomy or <ypT1N0 in patients electing immediate cystectomy. Seventy-six patients were enrolled; of these, 33 achieved a cCR (43%, 95% confidence interval (CI): 32%, 55%), and 32 of 33 who achieved a cCR opted to forgo immediate cystectomy. The positive predictive value of cCR was 0.97 (95% CI: 0.91, 1), meeting the co-primary objective. The most common adverse events were fatigue, anemia, neutropenia and nausea. Somatic alterations in pre-specified genes ( ATM , RB1 , FANCC and ERCC2 ) or increased tumor mutational burden did not improve the positive predictive value of cCR. Exploratory analyses of peripheral blood mass cytometry and soluble protein analytes demonstrated an association between the baseline and on-treatment immune contexture with clinical outcomes. Stringently defined cCR after gemcitabine, cisplatin, plus nivolumab facilitated bladder sparing and warrants further study. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03558087 .
最长约 10秒,即可获得该文献文件

科研通智能强力驱动
Strongly Powered by AbleSci AI
科研通是完全免费的文献互助平台,具备全网最快的应助速度,最高的求助完成率。 对每一个文献求助,科研通都将尽心尽力,给求助人一个满意的交代。
实时播报
肖邦完成签到,获得积分10
刚刚
积极行天发布了新的文献求助10
1秒前
2秒前
3秒前
4秒前
小球完成签到 ,获得积分10
4秒前
阳光的忆文完成签到 ,获得积分10
4秒前
jjj发布了新的文献求助10
5秒前
YY发布了新的文献求助10
5秒前
谨慎的凡松完成签到,获得积分10
5秒前
tantan完成签到,获得积分10
5秒前
开朗的从霜完成签到 ,获得积分10
6秒前
炙热的雨双完成签到 ,获得积分10
7秒前
Geniusbest发布了新的文献求助10
7秒前
超级李包包完成签到,获得积分10
9秒前
小王完成签到 ,获得积分10
10秒前
11秒前
12秒前
慕青应助hechchy采纳,获得10
15秒前
xinxin123发布了新的文献求助10
16秒前
16秒前
momo发布了新的文献求助10
17秒前
任天野应助西陆采纳,获得10
17秒前
Akim应助栖许采纳,获得10
19秒前
21秒前
pluto应助Geniusbest采纳,获得10
22秒前
22秒前
xinxin123完成签到,获得积分10
23秒前
HZZ发布了新的文献求助10
25秒前
26秒前
张有志完成签到,获得积分10
27秒前
jiannanwu完成签到,获得积分10
28秒前
天天快乐应助komorebi采纳,获得10
28秒前
虎虎虎发布了新的文献求助10
28秒前
玿琤发布了新的文献求助10
29秒前
biubiubiu完成签到,获得积分10
29秒前
西陆完成签到,获得积分10
30秒前
开心发布了新的文献求助10
30秒前
科研通AI2S应助清爽的诗云采纳,获得10
30秒前
ssdy完成签到,获得积分10
30秒前
高分求助中
(应助此贴封号)【重要!!请各用户(尤其是新用户)详细阅读】【科研通的精品贴汇总】 10000
Modern Epidemiology, Fourth Edition 5000
Kinesiophobia : a new view of chronic pain behavior 5000
Molecular Biology of Cancer: Mechanisms, Targets, and Therapeutics 3000
Digital Twins of Advanced Materials Processing 2000
Weaponeering, Fourth Edition – Two Volume SET 2000
Signals, Systems, and Signal Processing 610
热门求助领域 (近24小时)
化学 材料科学 医学 生物 工程类 有机化学 纳米技术 化学工程 生物化学 物理 计算机科学 内科学 复合材料 催化作用 物理化学 光电子学 电极 冶金 细胞生物学 基因
热门帖子
关注 科研通微信公众号,转发送积分 6018383
求助须知:如何正确求助?哪些是违规求助? 7606838
关于积分的说明 16159054
捐赠科研通 5166032
什么是DOI,文献DOI怎么找? 2765153
邀请新用户注册赠送积分活动 1746686
关于科研通互助平台的介绍 1635339