Évaluation de l’effet anti-rougeurs et tolérance d’un sérum contenant du Silybum Marianum Angiopausin Extract et eau thermale sur peaux érythro-couperosiques de femmes adultes : étude clinique et instrumentale comparative, randomisée, intra-individuelle

Les dermo-cosmétiques sont souvent recommandés par les dermatologues comme soins complémentaires dans la prise en charge de la rosacée. Un nouveau soin contenant du Sylibum Marianum Angiopausine Extrat (SMAE) et de l’eau thermale d’Avène a été développé pour améliorer le confort, la réactivité cutanée et contribuer à réduire les rougeurs installées de sujets atteints de rosacée érythémato-télangiectasique. L’objectif de l’étude était de comparer les bénéfices du produit testé à ceux de l’émollient visage usuel (sans effet anti-rougeurs) utilisé par les volontaires, grâce à des évaluations cliniques et instrumentales. Cette étude monocentrique, comparative, intra-individuelle en hémiface a été menée chez 32 femmes (âgés de 18 à 65 ans) atteintes de rosacée érythémato-tangiectasique légère à modérée. Le produit a été appliqué deux fois par jour pendant 1 mois sur l’hémiface désignée par randomisation et son effet comparé à un émollient visage habituel (sans ingrédients à effet anti-rougeurs) sur l’hémiface controlatérale (CRT). Deux visites étaient prévues à J1 et J29. Des évaluations cliniques et instrumentales ont été réalisées sur chaque hémi-visage à J1 et J29: -tolérance du produit, -signes physiques et fonctionnels de la rosacée (sévérité des flushs, signes d’inconfort, érythème), -évaluation globale dynamique de la rosacée par le patient. -photographies standardisées du visage et des ¾ du profil avec évaluation de la sévérité de l’érythème cotée en aveugle par l’investigateur. valuations instrumentales innovantes: - tomographie en cohérence optique dynamique (D-OCT) (mesures du diamètre et densité des vaisseaux, des signaux de flux sanguin moyen); -imagerie multispectrale (évaluation des rougeurs par CIELab); - mesures de l’analyse des lipides épidermiques. Les sujets ont également répondu à un questionnaire sur le bénéfice et l’acceptabilité cosmétique du produit testé. 31 volontaires ont été inclues et analysées (âge moyen 48,06; 19 à 65 ans). La tolérance du produit a été jugée très bonne par l’investigateur. La fréquence des bouffées vasomotrices et des signes subjectifs a diminué de façon significative entre J1 et J29 en faveur de l’hémiface traitée par rapport à l’hémiface contrôle. Une amélioration significative (p < 0,05) de l’érythème a également été observée (J1 à J29) en cohérence des données cliniques et des analyses instrumentales. L’acceptabilité cosmétique du produit évaluée par les volontaires a été très bonne. L’amélioration significative des signes cliniques fonctionnels, de l’érythème chronique a été confirmée par des évaluation instrumentales innovantes contribuant à mettre en évidence le bénéfice potentiel de ce produit comme soin dermocosmétique complémentaire dans la rosacée. Cette étude clinique et instrumentale, comparative, randomisée intra-individuelle a démontré l’efficacité et la très bonne tolérance d’un nouveau sérum contenant du Silybum Marianum Angiopausin Extract (SMAE) et de l’eau thermale chez des volontaires adultes atteints de rosacée érythémato-télangiectasique.