亲爱的研友该休息了!由于当前在线用户较少,发布求助请尽量完整地填写文献信息,科研通机器人24小时在线,伴您度过漫漫科研夜!身体可是革命的本钱,早点休息,好梦!

A brief review on application of design of experiment for the analysis of pharmaceuticals using HPLC

设计质量 实验设计 析因实验 分式析因设计 质量(理念) 计算机科学 Box-Behnken设计 回归分析 产品(数学) 中心组合设计 过程(计算) Plackett–伯曼设计 产品设计 选择(遗传算法) 生化工程 可靠性工程 新产品开发 数学 统计 工程类 响应面法 机器学习 营销 哲学 几何学 认识论 业务 操作系统
作者
Sachin D. Patil,Shailesh S. Chalikwar
出处
期刊:Annales pharmaceutiques françaises [Elsevier BV]
卷期号:82 (2): 203-228 被引量:6
标识
DOI:10.1016/j.pharma.2023.12.011
摘要

The quality pioneer Dr. Joseph M. Juran first proposed the idea of quality by design. According to him, Pharmaceutical Quality by Design is an organised approach to product development that starts with predetermined goals and places an emphasis on product, process understanding, control based on reliable science and quality risk management. The quality of a product or process can typically be affected by a number of input elements. Design of Experiments has been employed widely recently to understand the impacts of multidimensional and interactions of input parameters on the output responses of analytical procedures and pharmaceutical goods. Depending on the Design of Experiments objectives, screening, characterization, or optimization of the process and formulation, a variety of designs, such as factorial or mixture, can be used. The most popular designs used in the stage of screening or factor selection are the 2-Level Factorial and Plackett-Burman designs, both of which have two levels for each factor(k), both economical and effective, and in optimization widely used designs in this step are full factorial at three levels, central composite, Box–Behnken design. The analysis of variance, regression significance, and lack of fit of the regression model were some of the key topics covered in the discussion of the main components of multiple regression model adjustment. Design of Experiments is thus the primary element of the formulation and analytical Quality by Design. The details about Design of Experiments used for the analysis of pharmaceutical formulation using HPLC. Le pionnier de la qualité, le Dr Joseph M. Juran, a d'abord proposé l'idée de la qualité par la conception. Selon lui, la qualité pharmaceutique par conception est une approche organisée du développement de produits qui commence par des objectifs prédéterminés et met l'accent sur le produit, la compréhension des processus, le contrôle basé sur une science fiable et la gestion des risques qualité. La qualité d'un produit ou d'un processus peut généralement être affectée par uncertain nombre d'éléments d'entrée. La conception d'expériences a été largement utilisée récemment pour comprendre les impacts des interactions multidimensionnelles et des paramètres d'entrée sur les réponses de sortie des procédures analytiques et des produits pharmaceutiques. En fonction des objectifs du plan d'expériences, du criblage, de la caractérisation ou de l'optimisation du processus et de la formulation, une variété de plans, tels que factoriel ou mixte, peuvent être utilisés. Les conceptions les plus populaires utilisées à l'étape du criblage ou de la sélection des facteurs sont les conceptions factorielles à 2 niveaux et Plackett-Burman, qui ont toutes deux deux niveaux pour chaque facteur (k), à la fois économiques et efficaces, et dans l'optimisation des conceptions largement utilisées dans cette étape est factorielle complète à trois niveaux, composite central, plan de Box-Behnken. L'analyse de la variance, la signification de la régression et le manque d'ajustement du modèle de régression étaient quelques-uns des principaux sujets abordés dans la discussion des principales composantes de l'ajustement du modèle de régression multiple. La Conception d'Expériences est donc l'élément principal de la formulation et de la Qualité analytique par la Conception. Les détails sur la conception des expériences utilisées pour l'analyse de la formulation pharmaceutique à l'aide de HPLC.

科研通智能强力驱动
Strongly Powered by AbleSci AI
更新
PDF的下载单位、IP信息已删除 (2025-6-4)

科研通是完全免费的文献互助平台,具备全网最快的应助速度,最高的求助完成率。 对每一个文献求助,科研通都将尽心尽力,给求助人一个满意的交代。
实时播报
在水一方应助scholar丨崔采纳,获得10
8秒前
不能随便完成签到,获得积分10
13秒前
27秒前
碧蓝香芦完成签到 ,获得积分10
31秒前
scholar丨崔发布了新的文献求助10
33秒前
35秒前
35秒前
可爱的函函应助陈苗采纳,获得10
41秒前
北北完成签到 ,获得积分10
46秒前
57秒前
1分钟前
Nowind发布了新的文献求助10
1分钟前
三叔发布了新的文献求助10
1分钟前
三叔完成签到,获得积分0
1分钟前
怕孤单的绿柏完成签到,获得积分10
1分钟前
Augustines完成签到,获得积分10
1分钟前
1分钟前
lijunliang完成签到 ,获得积分10
1分钟前
Lucas应助欣喜的以丹采纳,获得10
1分钟前
爱吃煎饼果子的芋圆完成签到 ,获得积分10
1分钟前
2分钟前
小神仙完成签到 ,获得积分10
2分钟前
尊敬夜南发布了新的文献求助10
2分钟前
sss发布了新的文献求助10
2分钟前
123发布了新的文献求助10
2分钟前
科研通AI5应助sss采纳,获得10
2分钟前
2分钟前
章水云发布了新的文献求助10
2分钟前
psyche完成签到,获得积分10
2分钟前
fighting完成签到,获得积分10
2分钟前
小马甲应助sljzhangbiao11采纳,获得10
3分钟前
大模型应助最溜皮大爷采纳,获得10
3分钟前
所所应助喂喂采纳,获得10
3分钟前
5High_0完成签到 ,获得积分10
3分钟前
3分钟前
陈苗发布了新的文献求助10
4分钟前
uuuuu完成签到,获得积分10
4分钟前
优美的谷完成签到,获得积分10
4分钟前
Panini完成签到 ,获得积分10
4分钟前
4分钟前
高分求助中
The Mother of All Tableaux: Order, Equivalence, and Geometry in the Large-scale Structure of Optimality Theory 3000
A new approach to the extrapolation of accelerated life test data 1000
ACSM’s Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 12th edition 500
Indomethacinのヒトにおける経皮吸収 400
Phylogenetic study of the order Polydesmida (Myriapoda: Diplopoda) 370
基于可调谐半导体激光吸收光谱技术泄漏气体检测系统的研究 350
Robot-supported joining of reinforcement textiles with one-sided sewing heads 320
热门求助领域 (近24小时)
化学 材料科学 医学 生物 工程类 有机化学 生物化学 物理 内科学 纳米技术 计算机科学 化学工程 复合材料 遗传学 基因 物理化学 催化作用 冶金 细胞生物学 免疫学
热门帖子
关注 科研通微信公众号,转发送积分 3990022
求助须知:如何正确求助?哪些是违规求助? 3532092
关于积分的说明 11256327
捐赠科研通 3270943
什么是DOI,文献DOI怎么找? 1805140
邀请新用户注册赠送积分活动 882270
科研通“疑难数据库(出版商)”最低求助积分说明 809228