Stability of Revex, nalmefene hydrochloride injection.

效力 反应速率常数 纳美芬 色谱法 动力学 化学 分析物 盐酸盐 热力学 有机化学 物理 量子力学 受体 体外 纳曲酮 生物化学 类阿片
作者
Harry G. Brittain,Linda Lafferty,Petranna Bousserski,G. Diegnan,Ralph A. Lessor,Camille Small,Satish K. Pejaver
出处
期刊:PubMed 卷期号:50 (1): 35-9
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摘要

The stability of Revex, nalmefene hydrochloride injection, has been studied at several temperatures for periods up to 36 months. The data were obtained using a HPLC method for the potency determination, and for the level of the sole degradation product (2,2'-bisnalmefene). These methods were found to be characterized by excellent precision, linearity, and accuracy over the analyte concentration ranges established. The stability data were found to be interpretable using first-order kinetics, and essentially comparable rate constants were calculated for both the potency loss and the formation of 2,2'-bisnalmefene. Applying the Arrhenius equation to these data, a rate constant of 0.00441 month-1 was deduced for the reactions taking place at 25 degrees C. This low value is consistent with the excellent stability exhibited by the product, and amply justifies its shelf life.

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