Not All Generic Concerta Is Created Equal

医学 哌醋甲酯 评定量表 注意缺陷多动障碍 食品药品监督管理局 延期放行 儿科 精神科 心理学 药理学 发展心理学
作者
Michelle Lally,Mary C. Kral,Andrea D. Boan
出处
期刊:Clinical Pediatrics [SAGE Publishing]
卷期号:55 (13): 1197-1201 被引量:6
标识
DOI:10.1177/0009922815611647
摘要

Treatment effectiveness between equivalent doses of non-OROS (osmotic controlled release oral delivery system) methylphenidate ER and OROS methylphenidate ER (brand name Concerta) was examined in a clinical case series of children and adolescents followed for treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). The Conners-Third Edition: Parent Rating Scale was used to compare ADHD symptoms when patients were taking non-OROS versus OROS at follow-up visits. A repeated-measures mixed-model approach was used to compare treatment effectiveness. The entire sample (N = 14) demonstrated a reduction in the mean score on the Inattention Scale from clinically significant (T-score > 65) to not clinically significant (T-score < 65) when patients were changed from non-OROS to OROS at the same dosage (mean T-score reduction = 23, p < .0001). The reduction in mean T-score after changing from non-OROS to OROS at the same dosage is indicative of improvement in symptoms of ADHD. Results provide empirical support for US Food and Drug Administration concerns regarding the therapeutic equivalence of non-OROS versus OROS for the treatment of ADHD.

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