Safety pharmacology 2023 and implementation of the ICH E14/S7B Q&A guidance document

安全药理学 临床药理学 药理学 诱导多能干细胞 医学 变向性 神经科学 心理学 化学 内科学 药品 生物化学 胚胎干细胞 基因
作者
Michael K. Pugsley,Yevgeniya E. Koshman,C. Michael Foley,Brett R. Winters,Simon Authier,Michael J. Curtis
出处
期刊:Journal of Pharmacological and Toxicological Methods [Elsevier]
卷期号:123: 107300-107300
标识
DOI:10.1016/j.vascn.2023.107300
摘要

This editorial prefaces the annual themed issue on safety pharmacology (SP) methods published since 2004 in the Journal of Pharmacological and Toxicological Methods (JPTM). We highlight here the content derived from the recent 2022 Safety Pharmacology Society (SPS) and Canadian Society of Pharmacology and Therapeutics (CSPT) joint meeting held in Montreal, Quebec, Canada. The meeting also generated 179 abstracts (reproduced in the current volume of JPTM). As in previous years the manuscripts reflect various areas of innovation in SP including a comparison of the sensitivity of cross-over and parallel study designs for QTc assessment, use of human-induced pluripotent stem cell (hi-PSC) neuronal cell preparations for use in neuropharmacological safety screening, and hiPSC derived cardiac myocytes in assessing inotropic adversity. With respect to the latter, we anticipate the emergence of a large data set of positive and negative controls that will test whether the imperative to miniaturize, humanize and create a high throughput process is offset by any loss of precision and accuracy.
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