Efficacité et tolérance du cefpodoxime-proxétil versus amoxicilline acide clavulanique dans les rhino-sinusites aiguës maxillaires de l'enfant

Resume Objectifs : Nous avons compare l'efficacite et la tolerance du cefpodoxime proxetil (CPD : 8 mg/kg/j en 2 prises pendant 10 j) a celles de l'amoxicilline acide clavulanique (AAC : 80 mg/kg/j en 3 prises pendant 10 j) dans les rhinosinusites aigues de l'enfant. Patients et methodes : Deux cent soixante dix huit enfants âges de 3 a 8 ans (âge moyen : 5 ans) ont ete inclus (mars 1999-mars 2000) par 26 pediatres dans une etude prospective, randomisee, multicentrique, ouverte. Le diagnostic de sinusite reposait sur : rhinorrhee, toux, obstruction nasale, cephalees persistant depuis plus de 10 j, moins de 30 j sans tendance a l'amelioration pour au moins 2 de ces symptomes. Le critere de jugement principal etait l'efficacite clinique en per protocole (PP) en fin de traitement (V2) : succes (guerison et amelioration) ou echec. Resultats : En PP, 266 patients ont ete analyses (133 par groupe). Les taux de succes a V2 ont ete de 88,7 % (CPD) et de 87,2 % (AAC). L'absence de rechute a ete confirmee pour 193 sur 258 patients a V3, avec des taux de succes de 75,6 % (CPD) et de 74,0 % (AAC, ce qui demontre une equivalence des deux traitements en fin de traitement et a distance. Le nombre d'enfants avec un effet indesirable (essentiellement digestif) lie au traitement etait significativement inferieur dans le groupe CPD (4/134) a celui du groupe AAC (27/140) (p