Prediction of tacrolimus dosage in the early period after heart transplantation: a population pharmacokinetic approach

他克莫司 医学 药代动力学 人口 分配量 心脏移植 CYP3A5 移植 药理学 内科学 化学 基因型 生物化学 环境卫生 基因
作者
Yong Han,Hong Zhou,Jie Cai,Jun Huang,Jing Zhang,Shaojun Shi,Yani Liu,Yu Zhang
出处
期刊:Pharmacogenomics [Future Medicine]
卷期号:20 (1): 21-35 被引量:21
标识
DOI:10.2217/pgs-2018-0116
摘要

Aim: The aim of this study was to evaluate tacrolimus population pharmacokinetics and investigate factors that explain tacrolimus variability in adult heart transplant patients. Methods: A total of 707 tacrolimus concentrations from 107 adult heart transplant patients were included in model development. The effects of demographic, clinical factors and CYP3A5 genotype on tacrolimus clearance were evaluated using a nonlinear mixed-effects modeling. 24 patients with 106 tacrolimus concentrations were used for external validation. Results: The pharmacokinetic data were adequately described by a one-compartment model with first-order absorption and elimination. The estimated apparent clearance and volume of distribution of tacrolimus were 13.7 l/h and 791 l, respectively. Tacrolimus apparent clearance was significantly reduced in CYP3A5 nonexpressers (CYP3A5*3/*3), concomitant with azole antifungal drugs and Wuzhi capsule (WZ). A predictive performance was further confirmed in an external validation by Bayesian estimation. Recommended dose regimens were obtained by simulations based on the established model. Conclusion: This is the first population pharmacokinetic study conducted in Chinese heart transplant recipients. These findings are of great importance with regards to tacrolimus dose optimization in heart transplantation patients.
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