Evaluation of advantages of Contractubex gel usage for postsurgical scars treatment in comparison with absence of systematized topical scars treatment of kids with congenital cleft lip and palate

Is to evaluate the advantage of Contractubex gel with regards to influence on vascularisation, pigmentation, thickness, surface size, configuration, and elisticity of postsurgical scars of children (after cheilorinoplasty) in comparison to absence of systematized topical treatment.Into the prospective, non-interventional, observational, multi-centered, in parallel groups, open, controlled study were included 60 patients aged 2,5 months and older with postsurgical scars after first cheilorinoplasty after 7-14 day after operation. Patients were randomized into 2 groups of 30 patients in each. I group - patients get applications of Contractubex gel 3 times a day (in the morning, in the afternoon, in the evening) in accordance with patient information leaflet. II group - control group with no regular therapy of of postsurgical scars (without treatment or without application of oils and gels with anticsarring action). The period of medicine usage - 9 months and more for each patient, the each patient observation duration is 18 months.After analysis of the primary as well as secondary efficacy criteria (total grade based on POSAS scale, reported by investigator/parent) after 3, 6, 12, 18 months of observation in both groups a positive statistically significant dynamics was registered. At the same time in the Contractubex group results were statistically significantly better than in the control group. Positive dynamics was achieved quickier in the main group than in the contol group and was to observe already after 3 months of therapy, during the whole treatment and observation phase, and after 18 months of therapy. Additionally conducted photodocumentation of postsurgical scar development dynamics in terms of the study confirms positive effect of surgery and absence of visual data regarding keloids or hyperthrophic scars formation in patients in both groups. Adverse events, i. a. pain, itch, burning, long-run hyperemia were not registered during the whole period os study.The conducted study has shown high efficacy and safety of Contractubex usage for the treatment of postsurgical scars of children with with congenital cleft lip and palate (from 2,5 months old). The statistically significant advantage of the therapy with Contractubex was demonstrated in comparison with the control group (with no regular topical treatment). The obtained results allow to recommend Contractubex gel as an effective and safe medicine for the treatment of scarring after surgeries for kids directly after sutures removal.Оценить преимущество геля Контрактубекс по влиянию на васкуляризацию, пигментацию, толщину, площадь поверхности, рельеф и эластичность послеоперационных рубцов у детей (после хейлоринопластики) в сравнении с отсутствием систематизированного местного лечения.Обследованы 60 детей в возрасте 2,5 мес и старше с послеоперационными рубцами после впервые проведенной хейлоринопластики через 7—14 сут после операции, которые были рандомизированы в 2 группы по 30 пациентов в каждой. Пациентам 1-й группы на область рубца наносился гель Контрактубекс 3 раза в день (утром, днем, вечером), во 2-й группе (контроль) местная терапия послеоперационных рубцов на регулярной основе не проводилась. Длительность применения препарата составила 9 мес и более, длительность наблюдения — 18 мес. Для оценки эффектив ности препарата применяли шкалу POSAS. Осуществляли фотодокументировние динамики развития послеоперационного рубца.При анализе критериев эффективности (общий балл по POSAS, выставленный исследователем / родителем пациента) через 3, 6, 12, 18 мес наблюдения в обеих группах отмечалась статистически значимая положительная дина-мика, однако у детей 1-й группы она была более выраженной, чем в контроле, и имела более быстрое развитие. Результаты фотодокументирования свидетельствовали о положительном эффекте оперативного вмешательства и об отсутствии визуальных данных о формировании келоидов и гипертрофических рубцов у пациентов обеих групп. Нежелательных явленийпри применении препарата, в том числе боли, зуда, жжения, длительной гиперемии, зарегистрировано не было.Заключение. Проведенное исследование показало высокую эффективность и безопасность применения геля Контракту-бекс при послеоперационных рубцах у детей с врожденными расщелинами верхней губы (начиная с 2,5 мес жизни). Было продемонстрировано статистически значимое преимущество терапии Контрактубексом по сравнению с отсутствием регу-лярного лечения. Полученные результаты позволяют рекомендовать гель Контрактубекс как эффективный и безопасный препарат для лечения рубцовых изменений после перенесенных хирургических вмешательств в раннем детском возрасте, начиная с первых суток после снятия швов.