European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups’ Requirements for Trials Between Academic Groups and Industry Partners—First Update 2015

医学 临床试验 立法 出版 家庭医学 内科学 政治学 法学
作者
Andreas du Bois,Maurizio de Martino,Éric Pujade-Lauraine,Sandro Pignata,Jonathan A. Ledermann,Antonio Casado,Jalid Sehouli,Mansoor Raza Mirza,Nicoletta Colombo,Christian Marth,Els O. Witteveen,J. del Campo,Paula Calvert,Gerasimos Aravantinos,Mehmet Ali Vardar,Ate G.J. van der Zee,Jacob Korach,Çağatay Taşkıran,Mathias K. Fehr,Rosalind Glasspool,Sokbom Kang,David Cibula,Ignace Vergote
出处
期刊:International Journal of Gynecological Cancer [BMJ]
卷期号:25 (7): 1328-1330 被引量:23
标识
DOI:10.1097/igc.0000000000000478
摘要

The first version of ENGOT's Requirements for Trials Between Academic Groups and Industry Partners in Europe was published 2010. This first update integrates the experiences made by the ENGOT network and the cooperative group studies while performing, analyzing, and publishing -among others - three large phase III trials. Furthermore, progress in European legislation and its impact on clinical studies in Europe have been considered in this update process.

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