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A survey of FDA Approved Monoclonal Antibodies and Fc-fusion Proteins for Manufacturing Changes and Comparability Assessment

可比性 医学 质量（理念） 良好制造规范 食品药品监督管理局 关键质量属性 设计质量 药理学 业务 新产品开发 营销 供应链 数学 组合数学 哲学 认识论
作者
Zhe Li,Xiulian Du,Yow‐Ming Wang
出处
期刊：Pharmaceutical Research [Springer Nature]
日期：2023-11-01 卷期号：41 (1): 13-27
链接
nih.govdoi.org
标识
DOI：10.1007/s11095-023-03627-5
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