Bioequivalence and food effect study of enteric-coated mesalazine tablets in healthy Chinese volunteers by HPLC-ESI-MS/MS

生物等效性 最大值 药代动力学 高效液相色谱法 交叉研究 耐受性 药理学 医学 生物利用度 置信区间 氨基水杨酸 口服 色谱法 化学 不利影响 内科学 病理 溃疡性结肠炎 疾病 替代医学 安慰剂
作者
Zhao-Hui Guo,Yang Deng,Hualin Cai,LI Huan-de,Zhihua Li,Miao Yan,Bikui Zhang
出处
期刊:International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics [Dustri-Verlag Dr. Karl Feistle]
卷期号:54 (06): 484-494 被引量:1
标识
DOI:10.5414/cp202517
摘要

This developed HPLC-ESI-MS/MS method is suitable for massive biomedical analysis. Trial and reference preparations are bioequivalent under fasting and fed state. High-fat-food administration delays the absorption of mesalazine while total exposure is not affected. Dietary habits should always be taken into consideration when enteric-coated mesalazine tablets were prescribed to patients.
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