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Paclitaxel-Coated Balloon Catheter Versus Paclitaxel-Coated Stent for the Treatment of Coronary In-Stent Restenosis

医学 再狭窄 气球 支架 紫杉醇 血管成形术 球囊导管 管腔(解剖学) 药物洗脱支架 狭窄 导管 放射科 内科学 外科 经皮冠状动脉介入治疗 心脏病学 化疗
作者
Martin Unverdorben,C. Vallbracht,Bodo Cremers,H. Heuer,Christian Hengstenberg,Christian Maikowski,Gerald S. Werner,Diethmar Antoni,Franz X. Kleber,Wolfgang Bocksch,Matthias Leschke,Hanns Ackermann,Michael Boxberger,Ulrich Speck,Ralf Degenhardt,Bruno Scheller
出处
期刊:Circulation [Lippincott Williams & Wilkins]
卷期号:119 (23): 2986-2994 被引量:449
标识
DOI:10.1161/circulationaha.108.839282
摘要

Background— Treatment of in-stent restenosis with paclitaxel-coated balloon catheter as compared with plain balloon angioplasty has shown surprisingly low late lumen loss at 6 months and fewer major adverse cardiac events up to 2 years. We compared the efficacy and safety of a paclitaxel-coated balloon with a paclitaxel-eluting stent as the current standard of care. Methods and Results— One hundred thirty-one patients with coronary in-stent restenosis were randomly assigned to treatment by a paclitaxel-coated balloon (3 μg/mm 2 ) or a paclitaxel-eluting stent. The main inclusion criteria encompassed diameter stenosis of ≥70% and ≤22 mm in length, with a vessel diameter of 2.5 to 3.5 mm. The primary end point was angiographic in-segment late lumen loss. Quantitative coronary angiography revealed no differences in baseline parameters. At 6 months follow-up, in-segment late lumen loss was 0.38±0.61 mm in the drug-eluting stent group versus 0.17±0.42 mm ( P =0.03) in the drug-coated balloon group, resulting in a binary restenosis rate of 12 of 59 (20%) versus 4 of 57 (7%; P =0.06). At 12 months, the rate of major adverse cardiac events were 22% and 9%, respectively ( P =0.08). This difference was primarily due to the need for target lesion revascularization in 4 patients (6%) in the coated-balloon group, compared with 10 patients (15%) in the stent group ( P =0.15). Conclusions— Treatment of coronary in-stent restenosis with the paclitaxel-coated balloon was at least as efficacious and as well tolerated as the paclitaxel-eluting stent. For the treatment of in-stent restenosis, inhibition of re-restenosis does not require a second stent implantation.
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