Early ileostomy closure in patients with rectal cancer. Primary results of the randomized controlled multicenter trial

To evaluate safety of early closure of ileostomy in patients with rectal cancer after primary surgery.The trial included patients from several medical centers without signs of anastomotic leakage. CT-proctography or rectoscopy were performed in 8 days after primary surgery to confirm integrity of the anastomoses. Exclusion criteria were factors affecting normal tissue regeneration (diabetes mellitus, steroid drugs prescription, etc.). Patients with intact anastomoses and no exclusion criteria were randomized into 2 groups: group 1 (n=31) with early closure of ileostomy (in 8-13 days after surgery) and group 2 (n=34) with delayed closure (after 12 weeks). All data were analyzed.Postoperative morbidity was similar in both groups (6.45% vs. 5.88%, p=0.08). However, less duration of reconstructive surgery was noted in group 1 (50 (27-126) min vs. 71 min (31-134). This value was 1.42 times less in the main group (95% CI 1.30-1.52; p=0.02).Early closure of ileostomy in patients after surgery for rectal cancer is feasible and does not result increased postoperative morbidity. This approach may be considered as an alternative to delayed closure. However, further researches devoted to analysis of ileostomy-associated complications and quality of life are necessary.Рандомизированное контролируемое мультицентровое исследование, позволившее оценить безопасность раннего закрытия временной илеостомы у больных раком прямой кишки после выполнения основного вмешательства.У пациентов различных клинических центров без клинических признаков несостоятельности сформированных анастомозов на 8-й день после основного вмешательства с помощью КТ-проктографии или ректоскопии оценивали анатомическую целостность межкишечного соустья. Критерии исключения из исследования: факторы, препятствующие нормальной регенерации тканей (сахарный диабет и прием препаратов стероидного ряда). Пациенты с подтвержденной состоятельностью анастомоза и отсутствием критериев исключения (n=65) распределены на две группы: в 1-й (n=31) закрытие илеостомы произведено в первые 8-13 дней после основного вмешательства, во 2-й (n=34) - после 12 нед. Результаты лечения всех участников включены в анализ.Анализ послеоперационных осложнений не выявил количественных различий в группах - 6,45% в 1-й против 5,88% во 2-й группе (p=0,08), однако в 1-й группе отмечена меньшая продолжительность реконструктивного вмешательства - в 1-й группе в среднем 50 (27-126) мин, во 2-й - 71 (31-134) мин. В среднем время операции в 1-й группе сократилось в 1,42 раза (95% CI 1,30-1,52; p=0,02).Раннее закрытие илеостом у пациентов после оперативного лечения колоректального рака технически выполнимо, не вызывает увеличения числа послеоперационных осложнений и может быть рассмотрено в качестве альтернативы тактике отсроченного закрытия стомы. Однако необходимо более глубокое изучение проблемы с целью оценки частоты осложнений, ассоциированных с наличием илеостомы, а также качества жизни таких пациентов.