A Phase II Study of Gefitinib With Concurrent Thoracic Radiotherapy in Patients With Unresectable, Stage III Non–small-cell Lung Cancer Harboring EGFR Mutations (WJOG6911L)

医学 吉非替尼 肺癌 肿瘤科 耐受性 表皮生长因子受体 内科学 临床终点 表皮生长因子受体抑制剂 临床研究阶段 放射治疗 放化疗 癌症 临床试验 不利影响
作者
Hiroaki Akamatsu,Hideyuki Harada,Shoji Tokunaga,Naruo Yoshimura,Hiroko Ikeda,Satoshi Oizumi,Naotoshi Sugimoto,Toshimi Takano,Haruyasu Murakami,Yasumasa Nishimura,Nobuyuki Yamamoto,Kazuhiko Nakagawa
出处
期刊:Clinical Lung Cancer [Elsevier]
卷期号:20 (1): e25-e27 被引量:21
标识
DOI:10.1016/j.cllc.2018.08.017
摘要

Abstract

Locally advanced non–small-cell lung cancer (NSCLC) is curable. Standard treatment is concurrent chemoradiotherapy, but its efficacy with cytotoxic agents seems to reach a plateau. Among patients with advanced NSCLC who have epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation, EGFR-tyrosine kinase inhibitor is the key drug. Thus, a similar strategy should be tested in patients with locally advanced NSCLC who have EGFR mutation. This single arm, phase II study aims to explore the efficacy and tolerability of gefitinib with concurrent thoracic radiotherapy in patients with unresectable stage III NSCLC harboring EGFR mutations. The primary endpoint is progression-free survival rate at 2 years. The secondary endpoints are overall response rate, progression-free survival, overall survival, and safety. A total of 27 patients will be enrolled in this trial.
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