The Avian EB66(R) Cell Line, Application to Vaccines, and Therapeutic Protein Production.

胚胎化的 细胞培养 胚胎干细胞 生物技术 基质(水族馆) 细胞 良好制造规范 生产(经济) 细胞生物学 病毒学 生物 病毒 生物化学 遗传学 经济 宏观经济学 基因 生态学 监管事务
作者
Stephen Brown,Majid Mehtali
出处
期刊:PubMed 卷期号:64 (5): 419-25 被引量:53
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摘要

Embryonated chicken eggs and primary chicken embryo fibroblasts (CEFs) have been used for decades as a means of manufacturing human and veterinary vaccines. However, these egg and CEF-based production systems are associated with many serious limitations in terms of their regulatory acceptability, production capacity, and supply chain risks. The development of a safer, cheaper, and more efficient cell substrate for vaccine production would represent a significant business advantage for vaccine manufacturers. Building on the exceptional properties of avian embryonic stem cells, Vivalis has created a new cell substrate, the Duck EB66® cell line. This article describes how this cell substrate was derived, the manufacture and qualification of a master cell bank, and the evaluation of the cell substrate for the manufacture of vaccines and human therapeutic proteins.

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