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Combination Therapy With Immunomodulators Improves the Pharmacokinetics of Infliximab But Not Vedolizumab or Ustekinumab

医学 维多利祖马布 英夫利昔单抗 硫嘌呤甲基转移酶 乌斯特基努马 甲氨蝶呤 胃肠病学 内科学 溃疡性结肠炎 炎症性肠病 克罗恩病 药理学 疾病
作者
Andrés Yarur,Dermot P. McGovern,María T. Abreu,Adam S. Cheifetz,Konstantinos Papamichail,Parakkal Deepak,Alexandra Bruss,Poonam Beniwal‐Patel,Marla Dubinsky,Stephan Targan,Gil Melmed
出处
期刊:Clinical Gastroenterology and Hepatology [Elsevier]
卷期号:21 (11): 2908-2917.e10 被引量:11
标识
DOI:10.1016/j.cgh.2022.10.016
摘要

The aim of this study was to assess how 6-thioguanine nucleotide (6-TGN) levels and use of oral methotrexate relate to the pharmacokinetics of biologics.This was a prospective cohort study including patients with inflammatory bowel diseases on maintenance doses of infliximab, vedolizumab, or ustekinumab on monotherapy or combination with a thiopurine or oral methotrexate. We collected 6-TGN concentrations, biomarker levels, and clinical and endoscopic disease activity. The primary outcomes were infliximab, vedolizumab, and ustekinumab concentrations as well as anti-drug antibodies (ADAs).A total of 369 patients were recruited (113 infliximab, 133 vedolizumab, and 123 ustekinumab). Patients with 6-TGN levels ≥146 pmol per 8 × 108 red blood cells (RBCs), and those receiving combination therapy with thiopurine or oral methotrexate had significantly higher infliximab concentrations when compared with monotherapy (median levels of 17.4 μg/mL on thiopurine with 6-TGN ≥146 pmol per 8 × 108 RBCs, 17.1 on methotrexate, and 3.9 on infliximab monotherapy; P = .001 for both comparisons). However, there was no association between the use of immunomodulators and 6-TGN concentrations with vedolizumab (median levels of 8.8 on thiopurine with 6-TGN ≥152 pmol per 8 × 108 RBCs, 6.8 on methotrexate, and 10.5 on vedolizumab monotherapy; P > .05 for both comparisons) or ustekinumab median concentrations (median levels of 5.0 on thiopurine with 6-TGN ≥154 pmol per 8 × 108 RBCs, 5.2 on methotrexate and 7.0 on ustekinumab monotherapy; P > .05 for both comparisons). Fourteen (12%) patients had anti-infliximab antibodies, while 1 patient had ADAs in each of the other drug cohorts.Achieving higher 6-TGN levels or the use of methotrexate improved the pharmacokinetics of infliximab. Conversely, these data do not support the use of combination therapy to augment pharmacokinetics with vedolizumab or ustekinumab.
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