Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of an Oral Small Molecule Inhibitor of IL‐17A (LY3509754): A Phase I Randomized Placebo‐Controlled Study

药代动力学 耐受性 安慰剂 药理学 医学 化学 不利影响 病理 替代医学
作者
Amita Datta‐Mannan,Arie Regev,David E. Coutant,Andrew J. Dropsey,Joanne Foster,Spencer B. Jones,Josh Poorbaugh,Carsten Schmitz,Evan Wang,Michael E. Woodman
出处
期刊:Clinical Pharmacology & Therapeutics [Wiley]
卷期号:115 (5): 1152-1161 被引量:3
标识
DOI:10.1002/cpt.3185
摘要

For some patients with psoriasis, orally administered small molecule inhibitors of interleukin (IL)-17A may represent a convenient alternative to IL-17A-targeting monoclonal antibodies. This first-in-human study assessed the safety, tolerability, pharmacokinetics (PKs), and peripherally circulating IL-17A target engagement profile of single or multiple oral doses of the small molecule IL-17A inhibitor LY3509754 (NCT04586920). Healthy participants were randomly assigned to receive LY3509754 or placebo in sequential escalating single ascending dose (SAD; dose range 10-2,000 mg) or multiple ascending dose (MAD; dose range 100-1,000 mg daily for 14 days) cohorts. The study enrolled 91 participants (SAD, N = 51 and MAD, N = 40) aged 21-65 years (71% men). LY3509754 had a time to maximum concentration (T
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