Evaluating the Compatibility of New Recombinant Protein Antigens (Trivalent NRRV) with a Mock Pentavalent Combination Vaccine Containing Whole-Cell Pertussis: Analytical and Formulation Challenges

抗原 佐剂 免疫原性 病毒学 白喉 重组DNA 医学 免疫学 接种疫苗 生物 生物化学 基因
作者
Prashant Kumar,David A. Holland,Kathryn Secrist,Poorva Taskar,Brandy Dotson,Soraia Saleh-Birdjandi,Yetunde Adewunmi,Jennifer Doering,Nicholas J. Mantis,David B. Volkin,Sangeeta B. Joshi
出处
期刊:Vaccines [MDPI AG]
卷期号:12 (6): 609-609
标识
DOI:10.3390/vaccines12060609
摘要

Introducing new recombinant protein antigens to existing pediatric combination vaccines is important in improving coverage and affordability, especially in low- and middle-income countries (LMICs). This case-study highlights the analytical and formulation challenges encountered with three recombinant non-replicating rotavirus vaccine (NRRV) antigens (t-NRRV formulated with Alhydrogel® adjuvant, AH) combined with a mock multidose formulation of a pediatric pentavalent vaccine used in LMICs. This complex formulation contained (1) vaccine antigens (i.e., whole-cell pertussis (wP), diphtheria (D), tetanus (T), Haemophilus influenza (Hib), and hepatitis B (HepB), (2) a mixture of aluminum-salt adjuvants (AH and Adju-Phos®, AP), and (3) a preservative (thimerosal, TH). Selective, stability-indicating competitive immunoassays were developed to monitor binding of specific mAbs to each antigen, except wP which required the setup of a mouse immunogenicity assay. Simple mixing led to the desorption of t-NRRV antigens from AH and increased degradation during storage. These deleterious effects were caused by specific antigens, AP, and TH. An AH-only pentavalent formulation mitigated t-NRRV antigen desorption; however, the Hib antigen displayed previously reported AH-induced instability. The same rank-ordering of t-NRRV antigen stability (P[8] > P[4] > P[6]) was observed in mock pentavalent formulations and with various preservatives. The lessons learned are discussed to enable future multidose, combination vaccine formulation development with new vaccine candidates.
最长约 10秒,即可获得该文献文件

科研通智能强力驱动
Strongly Powered by AbleSci AI
更新
大幅提高文件上传限制,最高150M (2024-4-1)

科研通是完全免费的文献互助平台,具备全网最快的应助速度,最高的求助完成率。 对每一个文献求助,科研通都将尽心尽力,给求助人一个满意的交代。
实时播报
棉花糖发布了新的文献求助10
1秒前
萨拉斐尔发布了新的文献求助10
3秒前
逆风飞扬应助葡萄成熟采纳,获得10
4秒前
科研小狗完成签到 ,获得积分10
6秒前
隐形曼青应助xixihaha采纳,获得10
7秒前
好吃的蛋挞完成签到,获得积分10
7秒前
标致的绿旋完成签到 ,获得积分10
8秒前
9秒前
风中莫英完成签到 ,获得积分10
9秒前
4149发布了新的文献求助10
9秒前
丘比特应助等待巧凡采纳,获得30
10秒前
熊猫完成签到,获得积分0
11秒前
lemonhoney完成签到,获得积分10
11秒前
雨淼99发布了新的文献求助10
13秒前
13秒前
fqk完成签到,获得积分10
14秒前
adeno完成签到,获得积分10
15秒前
白面包不吃鱼完成签到 ,获得积分10
15秒前
李健应助linlin8229采纳,获得10
18秒前
exosome发布了新的文献求助10
19秒前
19秒前
雨淼99完成签到,获得积分10
22秒前
22秒前
Hello应助无心的绮烟采纳,获得10
22秒前
我是老大应助Lydia采纳,获得10
24秒前
涂楚捷发布了新的文献求助10
24秒前
ww完成签到,获得积分20
25秒前
Tom完成签到,获得积分10
26秒前
受伤小懒猪完成签到,获得积分10
26秒前
等待巧凡发布了新的文献求助30
27秒前
刘天宇完成签到 ,获得积分10
27秒前
隐形曼青应助yoowt采纳,获得10
28秒前
29秒前
30秒前
30秒前
哈哈发布了新的文献求助20
32秒前
伯赏浩天完成签到,获得积分0
32秒前
爆米花应助稗子采纳,获得10
32秒前
涂楚捷完成签到,获得积分10
34秒前
zho应助小猫炒饭采纳,获得10
34秒前
高分求助中
中国国际图书贸易总公司40周年纪念文集: 回忆录 2000
Impact of Mitophagy-Related Genes on the Diagnosis and Development of Esophageal Squamous Cell Carcinoma via Single-Cell RNA-seq Analysis and Machine Learning Algorithms 2000
Die Elektra-Partitur von Richard Strauss : ein Lehrbuch für die Technik der dramatischen Komposition 1000
How to Create Beauty: De Lairesse on the Theory and Practice of Making Art 1000
Gerard de Lairesse : an artist between stage and studio 670
大平正芳: 「戦後保守」とは何か 550
LNG地下タンク躯体の構造性能照査指針 500
热门求助领域 (近24小时)
化学 医学 生物 材料科学 工程类 有机化学 生物化学 物理 内科学 纳米技术 计算机科学 化学工程 复合材料 基因 遗传学 催化作用 物理化学 免疫学 量子力学 细胞生物学
热门帖子
关注 科研通微信公众号,转发送积分 3001813
求助须知:如何正确求助?哪些是违规求助? 2661580
关于积分的说明 7209550
捐赠科研通 2297390
什么是DOI,文献DOI怎么找? 1218436
科研通“疑难数据库(出版商)”最低求助积分说明 594138
版权声明 592998