已入深夜,您辛苦了!由于当前在线用户较少,发布求助请尽量完整的填写文献信息,科研通机器人24小时在线,伴您度过漫漫科研夜!祝你早点完成任务,早点休息,好梦!

[A randomized double-blinded placebo-controlled clinical trial of minodronate tablet in postmenopausal Chinese women with osteoporosis].

医学 安慰剂 骨质疏松症 不利影响 随机对照试验 入射(几何) 内科学 临床终点 维生素D与神经学 安慰剂对照研究 外科 双盲 物理 替代医学 病理 光学
作者
Chunxia Peng,Rong Tian,Ling Li,Yuanyuan Zhu,S Y Li,Senqi Ye,Long He,Juan Niu,Q Zhang,Yingfang Zhou
出处
期刊:PubMed 卷期号:57 (5): 346-351
标识
DOI:10.3760/cma.j.cn112141-20220220-00108
摘要

Objective: To verify the efficacy and safety of daily oral minodronate in postmenopausal women with established osteoporosis. Methods: In this randomized, double-blinded, placebo-controlled trial, 262 postmenopausal women were enrolled. Patients were randomized to receive daily oral minodronate 1 mg with supplements of 500 mg calcium and 200 U vitamin D3 (n=130) or placebo (n=132) with daily supplements of 500 mg calcium and 200 U vitamin D3, for 48 weeks. The primary endpoint was the average bone mineral density (BMD) change in the lumbar vertebrae 48 weeks post-treatment. Secondary outcome measures was the incidence of vertebral fractures. Safety assessments included the rate of adverse events. Results: At the end of 48 weeks treatment, the average BMD change rate from baseline were: full analysis set results: (3.52±4.82)% in the minodronate group and (2.00±5.74)% in the placebo group; per-protocol set results: (3.99±5.05)% in the minodronate group and (2.07±6.20)% in the placebo group; the differences were all significant (all P<0.05). Vertebral fracture occured in 3 patients (2.3%, 3/132) in the placebo group, and 1 case (0.8%, 1/130) in the minodronate group (P>0.05). The incidence of adverse events was 71.5% (93/130) in the minodronate group and 78.0% (103/132) in the placebo group (P>0.05). Conclusion: Minodronate is effective and safe in the treatment of postmenopausal osteoporosis without severe side effects.目的: 评价国产米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症患者的有效性和安全性。 方法: 采用多中心、随机、双盲、平行对照研究,将262例绝经后骨质疏松症患者采用中央随机化分为试验组(130例)和对照组(132例),以碳酸钙D3咀嚼片为基础用药,试验组给予国产米诺膦酸片每天1 mg,对照组给予安慰剂每天1片,试验疗程共48周。观察两组患者治疗前后腰椎平均骨密度变化率、椎体骨折发生率以及不良事件和不良反应发生情况。 结果: 治疗48周,受试者腰椎平均骨密度较基线的变化率,全分析集结果:试验组为(3.52±4.82)%,对照组为(2.00±5.74)%;符合方案分析集结果:试验组为(3.99±5.05)%,对照组为(2.07±6.20)%;在全分析集和符合方案分析集,两组分别比较,差异均有统计学意义(P均<0.05)。治疗48周,椎体骨折发生率对照组为2.3%(3/132),试验组为0.8%(1/130),差异无统计学意义(P>0.05)。用药48周不良事件发生率试验组与对照组分别为71.5%(93/130)、78.0%(103/132),不良反应发生率试验组与对照组分别为23.8%(31/130)、28.8%(38/132),两组分别比较,差异均无统计学意义(P均>0.05)。 结论: 国产米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症安全有效。.
最长约 10秒,即可获得该文献文件

科研通智能强力驱动
Strongly Powered by AbleSci AI
更新
大幅提高文件上传限制,最高150M (2024-4-1)

科研通是完全免费的文献互助平台,具备全网最快的应助速度,最高的求助完成率。 对每一个文献求助,科研通都将尽心尽力,给求助人一个满意的交代。
实时播报
文明8完成签到,获得积分10
刚刚
fengyuke发布了新的文献求助10
1秒前
老宇发布了新的文献求助10
1秒前
虚幻沛菡完成签到 ,获得积分10
1秒前
4秒前
RTP完成签到 ,获得积分10
5秒前
白色蒲公英完成签到,获得积分10
9秒前
xiemeili完成签到 ,获得积分10
10秒前
英姑应助老宇采纳,获得10
11秒前
小号完成签到,获得积分10
12秒前
12秒前
陌路完成签到 ,获得积分10
14秒前
小七完成签到 ,获得积分10
14秒前
marchon完成签到 ,获得积分10
15秒前
yejian完成签到,获得积分10
16秒前
阳光完成签到 ,获得积分10
16秒前
缪尔岚完成签到,获得积分10
16秒前
苏青舟完成签到 ,获得积分10
16秒前
一只学术老鼠完成签到,获得积分20
17秒前
点一个随机昵称完成签到 ,获得积分10
18秒前
18746005898发布了新的文献求助10
18秒前
zzz完成签到 ,获得积分10
20秒前
21秒前
lyyzxx完成签到 ,获得积分0
23秒前
123456777完成签到 ,获得积分10
23秒前
逍遥小书生完成签到 ,获得积分10
24秒前
不与仙同完成签到 ,获得积分10
25秒前
复杂豆芽完成签到 ,获得积分10
26秒前
碗在水中央完成签到 ,获得积分10
27秒前
顾矜应助1952采纳,获得10
28秒前
诚心惜海发布了新的文献求助10
28秒前
城南徐师傅完成签到,获得积分10
29秒前
29秒前
Rjy完成签到 ,获得积分10
30秒前
18746005898完成签到,获得积分10
30秒前
ccm给ccm的求助进行了留言
31秒前
pupi完成签到 ,获得积分10
32秒前
Howard发布了新的文献求助10
32秒前
32秒前
33秒前
高分求助中
The late Devonian Standard Conodont Zonation 2000
Nickel superalloy market size, share, growth, trends, and forecast 2023-2030 2000
The Lali Section: An Excellent Reference Section for Upper - Devonian in South China 1500
Very-high-order BVD Schemes Using β-variable THINC Method 870
Mantiden: Faszinierende Lauerjäger Faszinierende Lauerjäger 800
PraxisRatgeber: Mantiden: Faszinierende Lauerjäger 800
A new species of Coccus (Homoptera: Coccoidea) from Malawi 500
热门求助领域 (近24小时)
化学 医学 生物 材料科学 工程类 有机化学 生物化学 物理 内科学 纳米技术 计算机科学 化学工程 复合材料 基因 遗传学 催化作用 物理化学 免疫学 量子力学 细胞生物学
热门帖子
关注 科研通微信公众号,转发送积分 3256743
求助须知:如何正确求助?哪些是违规求助? 2898869
关于积分的说明 8302867
捐赠科研通 2568062
什么是DOI,文献DOI怎么找? 1394872
科研通“疑难数据库(出版商)”最低求助积分说明 652924
邀请新用户注册赠送积分活动 630631