Long-term stability of insulin glulisine loaded nanoparticles formulated using an amphiphilic cyclodextrin and designed for intestinal delivery

Zeta电位 分散性 胰岛素 两亲性 化学 冷冻干燥 生物制药 纳米颗粒 环糊精 色谱法 材料科学 纳米技术 有机化学 共聚物 医学 聚合物 内科学 生物 遗传学
作者
Elena Presas,Eric Sultan,Valeria Gervasi,Abina M. Crean,Werner Ulrich,Didier Bazile,Caitriona M. O’Driscoll
出处
期刊:Drug Development and Industrial Pharmacy [Taylor & Francis]
卷期号:46 (7): 1073-1079 被引量:1
标识
DOI:10.1080/03639045.2020.1775631
摘要

Long-term stability is one of the main challenges for translation of therapeutic proteins into commercially viable biopharmaceutical products. During processing and storage, proteins are susceptible to denaturation. The aim of this work was to evaluate the stability of amphiphilic cyclodextrin-based nanoparticles (NPs) containing insulin glulisine. The stability of the NP dispersion was systematically evaluated following storage at three different temperatures (4 °C, room temperature (RT) and 40 °C). While the colloidal parameters of the NPs in terms of size and zeta potential were maintained (109 ± 9 nm, polydispersity index 0.272, negative zeta potential –25 ± 3 mV), insulin degraded over 60 days during storage. To enhance the shelf life of the product and to circumvent the need for cold-chain maintenance, a lyophilized formulation containing insulin glulisine NPs (1.75 mg/mL of NPs) and 25 mg/mL trehalose was produced. The freeze-dried powder extended the stability of the product for up to 30 days at ambient temperature and 90 days at 4 °C (with 95% and >80% insulin recovery, respectively). Following intra-intestinal administration of the freeze-dried formulation, while no lowering of blood glucose was seen, insulin glulisine was detected in both portal and systemic blood indicating that potential exists for further development of the formulation to simultaneously achieve prolonged stability and therapeutic efficacy.
最长约 10秒,即可获得该文献文件

科研通智能强力驱动
Strongly Powered by AbleSci AI
更新
PDF的下载单位、IP信息已删除 (2025-6-4)

科研通是完全免费的文献互助平台,具备全网最快的应助速度,最高的求助完成率。 对每一个文献求助,科研通都将尽心尽力,给求助人一个满意的交代。
实时播报
Michael_li完成签到,获得积分10
1秒前
CipherSage应助zzk采纳,获得10
2秒前
香香发布了新的文献求助10
2秒前
yydragen完成签到,获得积分0
2秒前
song发布了新的文献求助10
3秒前
康小姐完成签到,获得积分10
3秒前
xxn发布了新的文献求助10
4秒前
5秒前
茶烟梧月发布了新的文献求助30
5秒前
扶光完成签到 ,获得积分10
5秒前
露露完成签到,获得积分10
5秒前
6秒前
6秒前
mmol完成签到,获得积分10
6秒前
我爱陶子完成签到 ,获得积分10
6秒前
帆帆帆发布了新的文献求助10
6秒前
ZDY完成签到,获得积分10
7秒前
标致醉波完成签到,获得积分10
7秒前
7秒前
111完成签到,获得积分10
7秒前
8秒前
bkagyin应助yunsww采纳,获得10
8秒前
小蜜蜂完成签到,获得积分10
8秒前
8秒前
li发布了新的文献求助10
9秒前
茗姜发布了新的文献求助60
9秒前
朴实的草丛完成签到 ,获得积分10
9秒前
张洁纯发布了新的文献求助30
9秒前
9秒前
徐一一发布了新的文献求助10
9秒前
bkagyin应助淡定的鸭子采纳,获得10
9秒前
牟弼完成签到,获得积分10
9秒前
10秒前
10秒前
go完成签到,获得积分10
10秒前
YY完成签到,获得积分10
10秒前
干净怀寒发布了新的文献求助10
11秒前
CipherSage应助凸迩丝儿采纳,获得10
11秒前
cannice完成签到,获得积分10
11秒前
远不止这些完成签到,获得积分10
11秒前
高分求助中
A new approach to the extrapolation of accelerated life test data 1000
Cognitive Neuroscience: The Biology of the Mind 1000
Technical Brochure TB 814: LPIT applications in HV gas insulated switchgear 1000
ACSM’s Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 12th edition 500
Picture Books with Same-sex Parented Families: Unintentional Censorship 500
Nucleophilic substitution in azasydnone-modified dinitroanisoles 500
不知道标题是什么 500
热门求助领域 (近24小时)
化学 材料科学 医学 生物 工程类 有机化学 生物化学 物理 内科学 纳米技术 计算机科学 化学工程 复合材料 遗传学 基因 物理化学 催化作用 冶金 细胞生物学 免疫学
热门帖子
关注 科研通微信公众号,转发送积分 3969322
求助须知:如何正确求助?哪些是违规求助? 3514152
关于积分的说明 11172188
捐赠科研通 3249407
什么是DOI,文献DOI怎么找? 1794832
邀请新用户注册赠送积分活动 875437
科研通“疑难数据库(出版商)”最低求助积分说明 804781