rHuPH20-facilitated subcutaneous administration of monoclonal antibodies in cancer therapy

免疫原性 不利影响 药代动力学 医学 单克隆抗体 内科学 肿瘤科 抗体 单克隆 药理学 免疫学
作者
Wanli Dong,Min Chen,Jiaxue Wang,Xia Lin,Qian Wang,Xin Nie,Yufei Feng,Yi Fang
出处
期刊:Immunotherapy [Future Medicine]
卷期号:13 (1): 79-88
标识
DOI:10.2217/imt-2020-0204
摘要

Aim: This meta-analysis aimed to evaluate the pharmacokinetics, efficacy, safety and immunogenicity of rHuPH20-facilitated subcutaneous (SC) administration of monoclonal antibody compared with intravenous (IV) administration for patients with cancer. Materials & methods: Outcomes included trough concentrations (Ctrough), overall response rate, adverse events, serious adverse events and antidrug antibody positivity rate. Subgroup analysis was also performed. Results: Five studies involving 1575 participants (788/787) were included. All studies met the non-inferiority criterion in Ctrough. No significant differences were observed in overall response rate (p = 0.12), adverse events (p = 0.05), and severe adverse events (p = 0.73) between SC and IV groups. The SC group also had lower immunogenicity than the IV group. Conclusion: rHuPH20-facilitated subcutaneous administration of monoclonal antibody is highly similar to IV administration in terms of pharmacokinetics, efficacy, and safety, but with lower immunogenicity.
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