Thiamidol containing treatment regimens in facial hyperpigmentation: An international multi‐centre approach consisting of a double‐blind, controlled, split‐face study and of an open‐label, real‐world study

Tyrosinase is the rate-limiting enzyme in melanogenesis. Thiamidol is the most potent inhibitor of human tyrosinase out of 50 000 tested compounds. In clinical studies, it was shown to improve facial hyperpigmentation, post-inflammatory hyperpigmentation and age spots significantly. To identify the optimal number of daily Thiamidol applications, we conducted a split-face study comparing the efficacy and tolerability of four-times with two-times daily application. Subsequently, we evaluated the efficacy and tolerability of a typical face care regimen containing Thiamidol in a real-world study.The split-face study was double-blind, randomized, controlled, including two Thiamidol containing products (serum and day care SPF 30). The serum was applied twice daily on one half of the face and the day care SPF30 twice-daily on the whole face. The real-world study was open-label, observational, including three Thiamidol containing products (day care SPF 30 in the morning, serum and night care in the evening). In both studies, subjects with mild-to-moderate facial hyperpigmentation applied the products over 12 weeks. Assessments included clinical and subjective grading of hyperpigmentation, skin condition, hemi-/modified MASI, chromameter and clinical photography.In the split-face study (n = 34), hyperpigmentation, skin roughness and hMASI improved all significantly (P < 0.001) versus baseline, with first visible results after two weeks of twice-daily application. The four-times daily application led to significant improvement versus the two-times daily application. In the real-world study (n = 83), all evaluated parameters, including skin condition and chromametry (n = 30), improved significantly (P < 0.001) in comparison with baseline and the corresponding preceding visits. The subjects judged the cosmetic properties of the products positively. In both studies, the products were well tolerated.Four-times daily Thiamidol improves facial hyperpigmentation significantly more than two-times daily and is well tolerated by the subjects. The real-world study with a typical face care regimen containing Thiamidol shows improvement of facial hyperpigmentation and confirms tolerability. Furthermore, the data provide evidence for the suitability of this three-product Thiamidol regimen for day-to-day life.La tyrosinase est l’enzyme qui limite le taux de mélanogénèse. Le Thiamidol est le plus puissant inhibiteur de la tyrosinase humaine parmi les 50 000 composés testés. Lors d’études cliniques, il a été démontré qu’il améliore de manière significative l’hyperpigmentation du visage, l’hyperpigmentation post-inflammatoire et les taches de vieillesse. Afin d’identifier le nombre optimal d’applications quotidiennes de Thiamidol, nous avons mené une étude hémi-visage comparant l’efficacité et la tolérance d’une application quatre fois par jour à une application deux fois par jour. Par la suite, nous avons évalué l’efficacité et la tolérance d’un régime de soins du visage typique contenant du Thiamidol dans le cadre d’une étude en situation réelle. MÉTHODES: L’étude hémi-visage était en double aveugle, randomisée et contrôlée, incluant deux produits contenant du Thiamidol (sérum et soin de jour SPF 30). Le sérum a été appliqué deux fois par jour sur une moitié du visage, et le soin de jour SPF30 deux fois par jour sur l’ensemble du visage. L’étude en situation réelle était ouverte, observationnelle, et comprenait trois produits contenant du Thiamidol (soin de jour SPF 30 le matin, sérum et soin de nuit le soir). Dans les deux études, les sujets présentant une hyperpigmentation faciale légère à modérée ont appliqué les produits pendant 12 semaines. Les évaluations comprenaient une évaluation clinique et subjective de l’hyperpigmentation, de l’état de la peau, du hémi/modifié MASI, du chromamètre et de la photographie clinique. RÉSULTATS: Dans l’étude hémi-visage (n = 34), l’hyperpigmentation, la rugosité de la peau et l’hMASI se sont tous améliorées de manière significative (P < 0.001) par rapport à la ligne de base, avec des effets devenus visibles aprés deux semaines d’application deux fois par jour. L’application quatre fois par jour a apporté une amélioration significative par rapport à l’application deux fois par jour. Dans l’étude en situation réelle (n = 83), tous les paramѐtres évalués, y compris l’état de la peau et la chromamètrie (n = 30) se sont améliorés significativement (P < 0.001) par rapport à la ligne de base et aux visites précédentes correspondantes. Les sujets ont jugé positivement les propriétés cosmétiques des produits. Dans les deux études, les produits ont été bien tolérés.L’application de Thiamidol quatre fois par jour, améliore l’hyperpigmentation du visage de maniѐre plus significative que deux fois par jour et est bien toléré par les sujets. L’étude en situation réelle avec un régime de soins du visage typique contenant du Thiamidol montre une amélioration de l’hyperpigmentation faciale et confirme la tolérance. En outre, les données fournissent des preuves de l’adéquation de ce régime de trois produits à base de Thiamidol pour le soin quotidien.