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Results of a Phase 1/2 Study in Metastatic Renal Cell Carcinoma Patients Treated with a Patient-specific Adjuvant Multi-peptide Vaccine after Resection of Metastases

医学 转移瘤切除术 耐受性 肾细胞癌 佐剂 危险系数 内科学 肿瘤科 免疫疗法 不利影响 队列 转移 置信区间 外科 癌症
作者
Steffen Rausch,Cécile Gouttefangeas,Jörg Hennenlotter,Karoline Laske,Kerstin Walter,Susan Feyerabend,Premachandran Anoop Chandran,Stephan Kruck,Harpreet Singh‐Jasuja,Annemarie Frick,N. Kröger,Stefan Stevanović,Arnulf Stenzl,Hans‐Georg Rammensee,Jens Bedke
出处
期刊:European urology focus [Elsevier]
卷期号:5 (4): 604-607 被引量:21
标识
DOI:10.1016/j.euf.2017.09.009
摘要

Treatment of metastatic renal cell carcinoma comprises metastasectomy±systemic medical treatment. Specific immunotherapy after metastasectomy could be a complementary option. In this phase 1/2 study, safety and tolerability of an adjuvant multi-peptide vaccine (UroRCC) after metastasectomy was evaluated together with immune response and efficacy, compared with a contemporary cohort of patients (n=44) treated with metastasectomy only. Nineteen metastatic renal cell carcinoma patients received UroRCC via intradermal or subcutaneous application randomized to immunoadjuvants (granulocyte-macrophage colony-stimulating factor or Montanide). Adverse events of UroRCC were mainly grade I and II; frequency of immune response was higher for major histocompatibility complex class II peptides (17/19, 89.5%) than for major histocompatibility complex class I peptides (8/19, 42.1%). Median overall survival was not reached in the UroRCC group (mean: 112.6 mo, 95% confidence interval [CI]: 92.1-133.1) and 58.0 mo (95% CI: 32.7-83.2) in the control cohort (p=0.015). UroRCC was an independent prognosticator of overall survival (hazard ratio=0.19, 95% CI: 0.05-0.69, p=0.012). Adjuvant UroRCC multi-peptide vaccine after metastasectomy was well tolerated, immunogenic, and indicates potential clinical benefit when compared with a contemporary control cohort (NCT02429440). PATIENT SUMMARY: The application of a patient-specific peptide vaccine after complete resection of metastases in metastatic renal cell carcinoma patients resulted in favorable tolerability and outcome.
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