Diagnostic efficacy of the new prospective biomarker’s combination CA 15-3 and CA-62 for early-stage breast cancer detection: Results of the blind prospective-retrospective clinical study

乳腺癌 医学 约15-3 阶段(地层学) 癌症 生物标志物 内科学 导管癌 肿瘤科 前瞻性队列研究 乳腺摄影术 癌抗原 CA15-3号 化学 古生物学 生物化学 生物
作者
Janneta Tcherkassova,Anna Prostyakova,S. A. Tsurkan,Vladislav Ragoulin,Alexander Boroda,Marina Sekacheva
出处
期刊:Cancer Biomarkers [IOS Press]
卷期号:35 (1): 57-69 被引量:3
标识
DOI:10.3233/cbm-210533
摘要

Combination of different cancer markers is often used for predicting tumor growth, for the response to cancer therapy, and for increase in the positive diagnosis ratio in the malignant tumors.Evaluation of the diagnostic efficacy of CA 15-3 and CA-62 cancer markers combination for early stages of breast cancer (BC) detection.This blind study was performed on 2 clinically validated Sets that included serum measurements of CA 15-3 ELISA and CLIA-CA-62 assays in 488 serum samples with TNM classification. A study included 300 BC patients (254 at Stages I and II, 20 with ductal carcinoma in situ (DCIS), and 26 Stages III and IV patients), 47 patients with breast benign diseases, and 141 healthy controls.Sensitivity for DCIS & Stage I breast cancer detection was 75% at 100% Specificity (AUC = 0.895) using a following combination of two antigens: 10 < CA15-3 < 46 U/ml and CA-62 ⩾ 6300 U/ml, which allows eliminating false positive results.The results obtained in a blind study demonstrate that a combination of CA15-3 with CA-62 yields 75% Sensitivity at 100% Specificity for DCIS and Stage I breast cancer detection, which has a potential to be integrated into existing screening programs.
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