Exosomes in clinical trial and their production in compliance with good manufacturing practice

医学 微泡 生产(经济) 临床实习 良好制造规范 顺从(心理学) 业务 物理疗法 供应链 小RNA 营销 基因 宏观经济学 经济 化学 社会心理学 生物化学 心理学
作者
Horng‐Jyh Harn,Yu-Shuan Chen,E. Lin,Tzyy‐Wen Chiou
出处
期刊:Tzu Chi Medical Journal [Medknow Publications]
卷期号:32 (2): 113-113 被引量:192
标识
DOI:10.4103/tcmj.tcmj_182_19
摘要

Exosomes, 60-200-nm extracellular vesicles secreted from cells, have been used as an active pharmaceutical ingredient or drug carrier in disease treatment.Human-and plant-derived exosomes are registered in clinical trials, but more complete reports are available for human-derived exosomes.Because exosomes act as vesicles and carry cell secreting components, they have been used as drug or peptide vehicles to treat diseases.The dendritic cells (DCs) and mesenchymal stem cells (MSCs) are two popular cell sources for exosome preparation.Exosomes from DCs can initiate inflammation in patients, particularly in patients with cancer, as they contain the tumor antigen to induce specific inflammation response.A well-established cell bank of MSCs is available, and these cells can be used as an alternative source for exosome preparation.The major application of MSC-derived exosomes is in inflammation treatment.Exosomes in clinical trials need to comply with good manufacturing practice (GMP).Three important issues are prevalent in GMP for exosomes, i.e., upstream of cell cultivation process, downstream of the purification process, and exosome quality control.This paper concisely reviews exosome development, including exosome generation and clinical trial application.

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