The phase I/II eNRGy trial: Zenocutuzumab in patients with cancers harboring NRG1 gene fusions

医学 免疫原性 癌症研究 药效学 药代动力学 肺癌 癌症 胰腺癌 肿瘤科 ErbB公司 腺癌 临床试验 耐受性 抗体 内科学 免疫学 不利影响
作者
Dong‐Wan Kim,Alison M. Schram,Antoine Hollebecque,Kazumi Nishino,Teresa Macarulla,Sun Young Rha,M. Duruisseaux,Stephen V. Liu,Mohammed Najeeb Al Hallak,Kumiko Umemoto,Claas Wesseler,James M. Cleary,Christoph Springfeld,Cindy Neuzillet,Andrew K. Joe,Shekeab Jauhari,Jim Ford,Kōichi Goto
出处
期刊:Future Oncology [Future Medicine]
卷期号:20 (16): 1057-1067 被引量:7
标识
DOI:10.2217/fon-2023-0824
摘要

Neuregulin 1 (NRG1) fusions are oncogenic drivers that have been detected in non-small-cell lung cancer (NSCLC), pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) and other solid tumors. NRG1 fusions are rare, occurring in less than 1% of solid tumors. Patients with NRG1 fusion positive (NRG1+) cancer have limited therapeutic options. Zenocutuzumab is a novel, bispecific IgG1 antibody that targets both HER2 and HER3 proteins and inhibits NRG1 binding through a 'Dock & Block®' mechanism of action. Here, we describe the rationale and design of the phase II component of the eNRGy trial, part of the overall, open-label phase I/II, multicenter trial exploring the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity and antitumor activity of zenocutuzumab in patients with NRG1+ NSCLC, PDAC or other solid tumors.
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