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The placebo response in myasthenia gravis assessed by quantitative myasthenia gravis score: A meta‐analysis

安慰剂 重症肌无力 荟萃分析 医学 不利影响 安慰剂反应 内科学 临床试验 随机对照试验 麻醉 替代医学 病理
作者
Elisa Frisaldi,Aziz Shaibani,Jan Vollert,Bruno Ferrero,Roberta Carrino,Hayan Dhamer Ibraheem,Lene Vase,Fabrizio Benedetti
出处
期刊:Muscle & Nerve [Wiley]
卷期号:59 (6): 671-678 被引量:11
标识
DOI:10.1002/mus.26469
摘要

ABSTRACT Introduction This meta‐analysis investigates the placebo response in generalized myasthenia gravis (MG) trials by means of Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) scores. Methods PubMed, Scopus, Web of Science, Cochrane Controlled Trial Register, and EMBASE were searched. QMG score, dropouts rate, adverse events (AEs), and AEs responsible for dropouts were examined, together with treatment moderators. Results The magnitude of placebo response showed an effect size of 0.24, which was significantly lower than 0.67 of the drug response ( P = 0.019). Furthermore, the forest plot revealed that, overall, active treatments showed a significantly higher impact on QMG scores than placebos. Conclusions Placebo and drug responses in MG trials are small and moderate, respectively. The lack of MG trials with a pure placebo arm or a no‐treatment control arm made it impossible to disentangle improvements due to the placebo psychological effect from other effects such as natural history and/or regression to the mean. Muscle Nerve 59:671–678, 2019

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