IMscin001 Part 2: a randomised phase III, open-label, multicentre study examining the pharmacokinetics, efficacy, immunogenicity, and safety of atezolizumab subcutaneous versus intravenous administration in previously treated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer and pharmacokinetics comparison with other approved indications

医学 阿替唑单抗 药代动力学 危险系数 不利影响 置信区间 临床终点 临床研究阶段 生物等效性 泌尿科 外科 内科学 胃肠病学 临床试验 癌症 免疫疗法 彭布罗利珠单抗
作者
Mauricio Burotto,Zanete Zvirbule,A. Mochalova,Yotsawaj Runglodvatana,Luis A. Herráez-Baranda,Sinan Liu,Phyllis Chan,E. Shearer-Kang,Xiaoyan Liu,Nadia Tosti,J.A. Zanghi,B. Leutgeb,Enriqueta Felip
出处
期刊:Annals of Oncology [Elsevier BV]
卷期号:34 (8): 693-702 被引量:20
标识
DOI:10.1016/j.annonc.2023.05.009
摘要

Atezolizumab intravenous (IV) is approved for the treatment of various solid tumours. To improve treatment convenience and health care efficiencies, a coformulation of atezolizumab and recombinant human hyaluronidase PH20 was developed for subcutaneous (SC) use. Part 2 of IMscin001 (NCT03735121) was a randomised phase III, open-label, multicentre, noninferiority study comparing the drug exposure of atezolizumab SC with atezolizumab IV.
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