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First FDA Approval Agnostic of Cancer Site — When a Biomarker Defines the Indication

彭布罗利珠单抗 医学 微卫星不稳定性 生物标志物 食品药品监督管理局 癌症 肿瘤科 内科学 免疫疗法 微卫星 药理学 生物化学 基因 等位基因 化学
作者
Steven J. Lemery,Patricia Keegan,Richard Pazdur
出处
期刊:The New England Journal of Medicine [Massachusetts Medical Society]
卷期号:377 (15): 1409-1412 被引量:615
标识
DOI:10.1056/nejmp1709968
摘要

In May 2017, the FDA approved pembrolizumab, a programmed death 1 inhibitor, for adult and pediatric patients with unresectable or metastatic, microsatellite-instability–high or mismatch-repair–deficient solid tumors, regardless of tumor site or histology.
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