Biodistribution studies for cell therapy products: Current status and issues

体内分布 医学 医学物理学 生物 生物技术 体内
作者
Yoshiteru Kamiyama,Yoichi Naritomi,Yuu Moriya,Satoshi Yamamoto,Tsukasa Kitahashi,Toshihiko Maekawa,Masahiro Yahata,Takeshi Hanada,Asako Uchiyama,Akari Noumaru,Yoshiyuki Koga,Tomoaki Higuchi,Masahiko Ito,Hiroyuki Komatsu,Sosuke Miyoshi,Sadaaki Kimura,Nobuhiro Umeda,Eriko Fujita,Naoko Tanaka,Taku Sugita,Seiji Takayama,Akihiko Kurogi,Satoshi Yasuda,Yoji Sato
出处
期刊:Regenerative Therapy [Elsevier BV]
卷期号:18: 202-216 被引量:13
标识
DOI:10.1016/j.reth.2021.06.005
摘要

Information on the biodistribution (BD) of cell therapy products (CTPs) is essential for prediction and assessment of their efficacy and toxicity profiles in non-clinical and clinical studies. To conduct BD studies, it is necessary to understand regulatory requirements, implementation status, and analytical methods. This review aimed at surveying international and Japanese trends concerning the BD study for CTPs and the following subjects were investigated, which were considered particularly important: 1) comparison of guidelines to understand the regulatory status of BD studies in a global setting; 2) case studies of the BD study using databases to understand its current status in cell therapy; 3) case studies on quantitative polymerase chain reaction (qPCR) used primarily in non-clinical BD studies for CTPs; and 4) survey of imaging methods used for non-clinical and clinical BD studies. The results in this review will be a useful resource for implementing BD studies.
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