Final Results of the GRECCAR-6 Trial on Waiting Period Following Neoadjuvant Radiochemotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer: 5 Years of Follow-up

ANTECEDENTES:Se debate el posible beneficio oncológico de prolongar el periodo de espera entre la radioquimioterapia neoadyuvante y la resección quirúrgica del cáncer de recto.OBJETIVO:Evaluar el impacto de la prolongación de este periodo de espera sobre el pronóstico oncológico a 5 años y el resultado funcional a 2 años del adenocarcinoma rectal localmente avanzado.DISEÑO:Ensayo controlado de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos.LUGAR:Se reclutaron pacientes de 24 centros colorrectales.PACIENTES:Pacientes con adenocarcinoma rectal de tercio medio o inferior, no metastásico cT3-4 o TxN+ que habían recibido radioquimioterapia (45 a 50 Gy con fluorouracilo o capecitabina).INTERVENCIÓN:Se asignaron aleatoriamente a los pacientes para ser sometidos a una escisión mesorrectal total 7 semanas (W7) u 11 semanas (W11) después de la radioquimioterapia.MEDIDAS DE RESULTADOS PRINCIPALES:Supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad a los 5 años de seguimiento y puntuación del síndrome de resección anterior baja evaluada a los 2 años de seguimiento.RESULTADOS:De los 265 pacientes reclutados, 133 fueron asignados aleatoriamente al grupo de 7 semanas y 132 al grupo de 11 semanas. Doce pacientes fueron excluidos porque no fueron sometidos a resección. Entre los 253 pacientes analizados, la supervivencia global a 5 años no fue diferente entre los dos grupos (81,6% en el grupo de 7 semanas frente a 82,6% en el grupo de 11 semanas, p = 0,827), así como para la supervivencia libre de enfermedad a 5 años (70,4% en el grupo de 7 semanas frente a 69,5% en el grupo de 11 semanas, p = 0,856). No se observaron diferencias entre los dos grupos en cuanto a la recidiva a distancia (27,4% en el grupo de 7 semanas frente a 25,7% en el grupo de 11 semanas, p = 0,777) o la recidiva local (8,4% en el grupo de 7 semanas frente a 10,2% en el grupo de 11 semanas, p = 0,543). La puntuación del síndrome de resección anterior baja fue similar entre los grupos de 7 semanas (25,0 IQR [15,0-34,0]) y 11 semanas (23,0 IQR [14,2-32,0], p = 0,743).LIMITACIONES:La tasa de respuesta al cuestionario LARS fue sólo del 52%.CONCLUSIONES:Ampliar el periodo de espera entre radioquimioterapia y resección de 7 a 11 semanas no modifica el pronóstico oncológico a 5 años en cáncer de recto ni la baja incidencia de resección anterior a 2 años. (Traducción-Dr Osvaldo Gauto ).