Lenalidomide-dexamethasone versus observation in high-risk smoldering myeloma after 12 years of median follow-up time: A randomized, open-label study

医学 来那度胺 地塞米松 多发性骨髓瘤 临床终点 随机对照试验 人口 内科学 外科 胃肠病学 意向治疗分析 环境卫生
作者
María‐Victoria Mateos,Miguel‐Teodoro Hernández,Carlos Salvador,Javier de la Rubia,Felipe de Arriba,Lucía López‐Corral,Laura Rosiñol,Bruno Paiva,Luis Palomera,Joan Bargay,Albert Oriol,Felipe Prósper,Javier López,José-María Arguiñano,Joan Bladé,Juan José Lahuerta,Jesús F. San Miguel
出处
期刊:European Journal of Cancer [Elsevier BV]
卷期号:174: 243-250 被引量:24
标识
DOI:10.1016/j.ejca.2022.07.030
摘要

Background Smoldering multiple myeloma (SMM) is a heterogeneous disease in terms of progression to myeloma (MM), but its standard of care continues to be observation. Methods The QuiRedex phase 3 trial initiated in 2007 included 119 high-risk patients with SMM randomized to treatment or observation. Treatment consisted of nine 4-week induction cycles (lenalidomide [Rd], 25 mg on days 1–21 plus dexamethasone, 20 mg on days 1–4 and 12–15), followed by maintenance (R, 10 mg on days 1–21) for up to 2 years. The primary end-point was time to progression (TTP) to myeloma based on per protocol population. Secondary end-points were overall survival (OS), response rate, and safety. An update of the trial after a long-term follow-up is presented here. This trial was registered with ClinicalTrials.gov (NCT00480363). Findings After a median follow-up time of 12.5 years (range: 10.4–13.6), the median TTP to MM was 2.1 years in the observation arm and 9.5 years in the Rd arm (HR: 0.28, 95% CI: 0.18–0.44, p < 0.0001). The median OS was 8.5 years in the abstention arm and not reached in the Rd group (HR: 0.57, 95% CI: 0.34–0.95, p = 0.032). Patients who progressed received optimized treatments according to the standards of care, and the OS from progression was comparable in both arms (p = 0.96). Interpretation This analysis confirms that early treatment with Rd for high-risk SMM translates into a sustained benefit in both TTP and OS. Funding Pethema (Spanish Program for the Treatment of Hematologic Diseases), Spain.
最长约 10秒,即可获得该文献文件

科研通智能强力驱动
Strongly Powered by AbleSci AI
更新
PDF的下载单位、IP信息已删除 (2025-6-4)

科研通是完全免费的文献互助平台,具备全网最快的应助速度,最高的求助完成率。 对每一个文献求助,科研通都将尽心尽力,给求助人一个满意的交代。
实时播报
polofly完成签到,获得积分10
刚刚
LMX发布了新的文献求助10
1秒前
Stone发布了新的文献求助10
1秒前
1秒前
silence完成签到,获得积分10
1秒前
1秒前
leavesziqi完成签到,获得积分10
2秒前
2秒前
2秒前
会飞的野马完成签到,获得积分10
2秒前
黑眼豆豆完成签到,获得积分10
2秒前
量子星尘发布了新的文献求助10
3秒前
炙热的发带完成签到,获得积分20
3秒前
难过的安双完成签到,获得积分10
3秒前
jagger发布了新的文献求助10
4秒前
周娅敏发布了新的文献求助10
4秒前
5秒前
5秒前
Ming发布了新的文献求助10
5秒前
5秒前
5秒前
6秒前
aaaa完成签到 ,获得积分10
6秒前
搜集达人应助小灰灰采纳,获得10
6秒前
脑洞疼应助零零落落采纳,获得10
6秒前
Cheney发布了新的文献求助50
6秒前
科研通AI2S应助tochege采纳,获得10
6秒前
彼得兔完成签到,获得积分10
7秒前
7秒前
7秒前
第十二夜关注了科研通微信公众号
7秒前
7秒前
7秒前
桐桐应助要吃烧饼么采纳,获得10
8秒前
镜花水月发布了新的文献求助10
9秒前
tender发布了新的文献求助10
9秒前
9秒前
10秒前
无私追命发布了新的文献求助10
10秒前
即将拥有腹肌的小王完成签到,获得积分10
10秒前
高分求助中
Picture Books with Same-sex Parented Families: Unintentional Censorship 700
ACSM’s Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 12th edition 500
Nucleophilic substitution in azasydnone-modified dinitroanisoles 500
不知道标题是什么 500
Indomethacinのヒトにおける経皮吸収 400
Phylogenetic study of the order Polydesmida (Myriapoda: Diplopoda) 370
Effective Learning and Mental Wellbeing 300
热门求助领域 (近24小时)
化学 材料科学 医学 生物 工程类 有机化学 生物化学 物理 内科学 纳米技术 计算机科学 化学工程 复合材料 遗传学 基因 物理化学 催化作用 冶金 细胞生物学 免疫学
热门帖子
关注 科研通微信公众号,转发送积分 3974463
求助须知:如何正确求助?哪些是违规求助? 3518823
关于积分的说明 11196212
捐赠科研通 3255008
什么是DOI,文献DOI怎么找? 1797655
邀请新用户注册赠送积分活动 877052
科研通“疑难数据库(出版商)”最低求助积分说明 806130