A history of adventitious agent contamination and the current methods to detect and remove them from pharmaceutical products

污染 业务 风险分析(工程) 制药工业 生物技术 生化工程 生物 工程类 生态学
作者
William G. Valiant,Kang Cai,Peter M. Vallone
出处
期刊:Biologicals [Elsevier]
卷期号:80: 6-17 被引量:4
标识
DOI:10.1016/j.biologicals.2022.10.002
摘要

Preventing adventitious agents from contaminating pharmaceutical products has been an important goal of regulatory agencies and industry for decades. Contamination of these products does not only erode consumer trust but also can have potentially serious health consequences. There are a wide variety of adventitious agents that can contaminate many different classifications of products, with each combination requiring different techniques for prevention or detection of adventitious agent contamination. This review seeks to give a brief overview of adventitious agents that have contaminated released pharmaceutical products, explain the different products that are at risk of contamination, then describe the methods commonly used for the prevention and detection of adventitious agent contamination.
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