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An FDA Viewpoint on Unique Considerations for Medical-Device Clinical Trials
医学
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梅德林
医学物理学
重症监护医学
病理
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作者
Owen Faris,
Jeffrey Shuren
出处
期刊：
The New England Journal of Medicine
[New England Journal of Medicine]
日期：2017-04-06
卷期号：376 (14): 1350-1357
被引量：108
链接
nejm.org
nih.gov
doi.org
标识
DOI：10.1056/nejmra1512592
摘要
Medical devices range from something as simple as an elastic bandage to something as complicated as a deep-brain stimulator. This review describes the FDA approach for understanding and approving medical devices.
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