Disseminated intravascular coagulation is an underestimated but fatal adverse event associated with blinatumomab therapy: A pharmacovigilance analysis of FAERS

医学 不良事件报告系统 不利影响 优势比 内科学 弥漫性血管内凝血 置信区间 药物警戒 Blinatumoab公司 重症监护医学 白血病 淋巴细胞白血病
作者
Zhiqiang Song,Yang Wang,Dongliang Zhang,Tao Wang,Na Liu,Lei Gao,Libing Wang,Jianmin Yang
出处
期刊:International Journal of Cancer [Wiley]
卷期号:156 (5): 1033-1042 被引量:2
标识
DOI:10.1002/ijc.35235
摘要

Hematologic adverse events (AEs) are common and serious toxicities in patients with hematologic malignancies undergoing blinatumomab therapy. However, restrictive selection criteria in pivotal clinical trials can lead to an underestimation of rare but fatal toxicities. In this study, we systematically analyzed hematologic AEs associated with blinatumomab using the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) from October 2014 to December 2023. Disproportionate analysis was performed to identify overreported AEs, with a reporting odds ratio (ROR), and a lower bound of the 95% confidence interval (ROR
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