Stenting of the carotid artery with CGuard and Acculink stents: interim results of a randomized trial

The study was undertaken to evaluate safety and efficacy of carotid stents Acculink (open-cell carotid stent) and CGuard (closed-cell type stent) in treatment of patients presenting with atherosclerotic lesions of carotid arteries.The study enrolled a total of 50 patients diagnosed with haemodynamically significant stenosis of the carotid artery and divided into two groups of 25 patients each. Group One patients received Acculink stents and Group Two patients underwent implantation of CGuard stents. Ultrasonographic examination was performed in all patients before and after surgery, as well as at 6 and 12 months thereafter; magnetic resonance imaging of the brain was carried out before and after surgery (at 24-48 postoperative hours and on POD 30). The entire period of follow up included 5 examinations of each patient by a neurologist. The obtained findings were statistically analysed using the Statistica 12 software (StatSoft, USA). The level of deviation of the null hypothesis of the absence of differences between the groups was regarded as significant at p<0.05.The technical success of the operation amounted to 100% in both groups. There were no complications (such as haematoma, arterial dissection, etc.) in the area of the approach in either group. The findings of ultrasonographic examination of the extracranial portion of the carotid arteries demonstrated a significant difference in the form of a decrease in the degree of narrowing of the operated vessel (p<0.05) as compared with its initial parameters. The number of the detected foci of acute cerebral ischaemia in the postoperative period (24-48 h) amounted to: in the Acculink group - 14 (56%), in the CGuard group - 12 (48%), p>0.77. Of these, multiple foci in Group One were encountered significantly more often than in Group Two (p=0.02). The patients with the Acculink stent implanted were found to develop 2 (4%) episodes of acute cerebral circulation impairment: the first one occurring after 24 hours and the second one at 28 days after stenting, with no such complications observed in Group Two patients.Comparing the two stents (Acculink and CGuard) demonstrated no advantages with respect to safety and efficacy of either stent in endovascular treatment of patients with atherosclerotic lesions of brachiocephalic arteries.В представленной работе выполнена оценка безопасности и эффективности каротидных стентов: Acculink (с открытой ячейкой) и CGuard (закрытый тип ячейки), при лечении пациентов с атеросклеротическим поражением сонных артерий. Материалы и методы: В исследование было включено 50 человек (по 25 наблюдений в каждой группе) с гемодинамически значимым стенозом сонной артерии. Пациентам из первой группы был имплантирован стент Acculink, а из второй группы стент CGuard. Ультразвуковое исследование было выполнено всем пациентам до и после операции, а также через 6 и 12 месяцев; магнитно-резонансная томография головного мозга была проведена до и после операции (через 24-48 часов и на 30 сутки). Весь срок наблюдения включал 5 осмотров неврологом каждого пациента. Данные результатов были проанализированы статистическими методами при помощи программы Statistica 12 (StatSoft, США). Уровень отклонения нулевой гипотезы об отсутствии различий между группами принимали при р<0,05. Результаты: Технический успех операции составил 100% в обеих группах. Осложнений (гематома, диссекция артерии и т. д.) в области доступа в обеих группах не возникло. По данным ультразвукового исследования экстракраниального отдела сонных артерий отмечается достоверная разница в виде уменьшения степени сужения оперированного сосуда (р<0,05) в отличие от его исходных показателей. Количество выявленных очагов острой ишемии головного мозга в послеоперационном периоде (24-48 ч) составило: в группе Acculink - 14 (56%), в группе CGuard - 12 (48%), при р>0,77. Из них, множественные очаги в первой группе встречались достоверно чаще, чем во второй группе (p=0,02). У пациентов с имплантированным стентом Acculink произошли 2 (4%) эпизода острого нарушения мозгового кровообращения: первый через 24 часа, а второй через 28 дней после стентирования. Во второй группе подобных осложнений не было. Вывод: сравнение двух стентов (Acculink и CGuard) не показало наличия преимуществ по безопасности и эффективности одного из них при эндоваскулярном лечении пациентов с атеросклеротическим поражением брахиоцефальных артерий.