Rilonacept for gout flare prevention during initiation of uric acid-lowering therapy: results from the PRESURGE-2 international, phase 3, randomized, placebo-controlled trial

医学 痛风 安慰剂 别嘌呤醇 临床终点 内科学 人口 不利影响 随机对照试验 胃肠病学 外科 环境卫生 病理 替代医学
作者
Essack Mitha,H. Ralph Schumacher,Leon Fouche,Shue‐Fen Luo,Steven P. Weinstein,George D. Yancopoulos,Jian Wang,Shirletta King-Davis,Robert R. Evans
出处
期刊:Rheumatology [Oxford University Press]
卷期号:52 (7): 1285-1292 被引量:87
标识
DOI:10.1093/rheumatology/ket114
摘要

Objective. To evaluate the efficacy and safety of IL-1 inhibitor rilonacept (IL-1 Trap) for gout flare (GF) prevention during initiation of uric acid-lowering therapy (ULT) with allopurinol in a multiregional phase 3 clinical trial. Methods. Hyperuricaemic adults (n = 248) from South Africa, Germany and Asia with gout and two or more GFs within the past year were initiated on allopurinol and randomized 1:1:1 to once-weekly s.c. treatment with placebo (PBO), rilonacept 80 mg (R80) or rilonacept 160 mg (R160) for 16 weeks. The primary endpoint was the number of GFs per patient through week 16. Results. The population was predominantly male and racially diverse (white, 53.2%; Asian, 33.1%; black, 13.7%). Across treatments, most patients completed the study (87.8–92.9%). At 16 weeks the mean number of GFs per patient was reduced by 71.3% with R80 (0.35) and by 72.6% with R160 (0.34) relative to PBO (1.23; both P < 0.0001). The proportion of patients without GFs was higher with R80 (74.4%) and R160 (79.5%) than with PBO (43.9%; both P ≤ 0.0001), and the proportions of patients on rilonacept with multiple GFs were significantly lower (P < 0.001). Overall, the incidence of adverse events (AEs) was similar between PBO (61.0%) and rilonacept (65.1%). Injection site reactions, generally mild, were the most frequent AE with rilonacept (1.2% PBO, 12.2% R80 and 17.9% R160); none of these injection site reactions led to withdrawal. There were no study drug-related serious AEs or deaths. Conclusion. Rilonacept significantly reduced the occurrence of GFs associated with initiation of ULT, with >70% of patients having no flares, and demonstrated an acceptable safety and tolerability profile. Trial registration: ClinicalTrials.gov, http://clinicaltrials.gov/, NCT00958438.
最长约 10秒,即可获得该文献文件

科研通智能强力驱动
Strongly Powered by AbleSci AI
更新
大幅提高文件上传限制,最高150M (2024-4-1)

科研通是完全免费的文献互助平台,具备全网最快的应助速度,最高的求助完成率。 对每一个文献求助,科研通都将尽心尽力,给求助人一个满意的交代。
实时播报
WXM完成签到 ,获得积分10
6秒前
妮子拉完成签到,获得积分10
12秒前
乐乐完成签到 ,获得积分10
17秒前
zhaoxiao完成签到 ,获得积分10
21秒前
wei完成签到 ,获得积分0
23秒前
echo完成签到 ,获得积分10
25秒前
高海龙完成签到 ,获得积分10
28秒前
fusheng完成签到 ,获得积分10
31秒前
碧蓝雁风完成签到 ,获得积分10
31秒前
xiahongmei完成签到 ,获得积分10
32秒前
laohu完成签到,获得积分10
34秒前
睡觉王完成签到 ,获得积分10
36秒前
yukeshou完成签到 ,获得积分10
36秒前
浮生完成签到 ,获得积分10
36秒前
zhaoxiaonuan完成签到,获得积分10
38秒前
ChemPhys完成签到 ,获得积分10
41秒前
北辰完成签到 ,获得积分10
42秒前
别具一格完成签到 ,获得积分10
42秒前
枫叶完成签到 ,获得积分10
44秒前
允许发生完成签到 ,获得积分10
1分钟前
梨子完成签到 ,获得积分10
1分钟前
1分钟前
吃小孩的妖怪完成签到 ,获得积分10
1分钟前
啊嚯发布了新的文献求助10
1分钟前
等待戈多完成签到,获得积分10
1分钟前
科研通AI2S应助啊啊啊啊采纳,获得10
1分钟前
英姑应助啊啊啊啊采纳,获得10
1分钟前
科研通AI2S应助啊啊啊啊采纳,获得10
1分钟前
科研通AI2S应助啊啊啊啊采纳,获得10
1分钟前
FashionBoy应助啊啊啊啊采纳,获得10
1分钟前
皮卡丘完成签到 ,获得积分0
1分钟前
Lau完成签到 ,获得积分10
1分钟前
丹尼完成签到 ,获得积分10
1分钟前
蓝眸完成签到 ,获得积分10
1分钟前
康复小白完成签到 ,获得积分10
1分钟前
nhzz2023完成签到 ,获得积分0
1分钟前
dhjic完成签到 ,获得积分10
1分钟前
轩辕剑身完成签到,获得积分10
1分钟前
一只小陈陈完成签到,获得积分10
1分钟前
mojomars完成签到,获得积分10
1分钟前
高分求助中
Sustainability in Tides Chemistry 1500
Handbook of the Mammals of the World – Volume 3: Primates 805
拟南芥模式识别受体参与调控抗病蛋白介导的ETI免疫反应的机制研究 550
Gerard de Lairesse : an artist between stage and studio 500
Digging and Dealing in Eighteenth-Century Rome 500
Queer Politics in Times of New Authoritarianisms: Popular Culture in South Asia 500
Manual of Sewer Condition Classification 500
热门求助领域 (近24小时)
化学 医学 生物 材料科学 工程类 有机化学 生物化学 物理 内科学 纳米技术 计算机科学 化学工程 复合材料 基因 遗传学 催化作用 物理化学 免疫学 量子力学 细胞生物学
热门帖子
关注 科研通微信公众号,转发送积分 3068290
求助须知:如何正确求助?哪些是违规求助? 2722176
关于积分的说明 7476094
捐赠科研通 2369177
什么是DOI,文献DOI怎么找? 1256228
科研通“疑难数据库(出版商)”最低求助积分说明 609524
版权声明 596835