Biocompatibility of the Bioelastic Materials, Poly(GVGVP) and Its γ-Irradiation Cross-Linked Matrix: Summary of Generic Biological Test Results

生物相容性 艾姆斯试验 化学 细胞毒性 溶血 毒性 体外 生物材料 急性毒性 血栓形成 生物医学工程 生物化学 免疫学 血小板 医学 有机化学 生物 沙门氏菌 细菌 遗传学
作者
Dan W. Urry,Timothy M. Parker,M. C. Reid,D. Channe Gowda
出处
期刊:Journal of Bioactive and Compatible Polymers [SAGE]
卷期号:6 (3): 263-282 被引量:262
标识
DOI:10.1177/088391159100600306
摘要

The complete series of the recommended generic biological tests for materials and devices in contact with tissues and tissue fluids and blood have been carried out by an independent testing laboratory on the elastic protein-based (bioelastic) polymer, Poly(L-Val 1 -L-Pro 2 -Gly 3 -L-Val 4 -Gly 5 ) with a degree of polymerization greater than 120, and its 20 Mrad γ-irradiation cross linked elastic matrix, X 20 -poly(VPGVG). The specific tests and the summarized results given in parentheses are: (1) the Ames mutagenicity test (non- mutagenic), (2) cytotoxicity-agarose overlay (non-toxic), (3) acute systemic tox icity (non-toxic), (4) intracutaneous toxicity (non-toxic), (5) muscle implantation (favorable), (6) acute intraperitoneal toxicity (non-toxic), (7) systemic antigenic ity (non-antigenic), (8) dermal sensitization—the Magnusson and Kligman maximization method (non-sensitizing), (9) pyrogenicity (non-pyrogenic), (10) Lee White clotting study (normal clotting time), and (11) in vitro hemolysis test (non-hemolytic). Thus, this new elastomeric polypeptide biomaterial which is based on the most striking repeating sequence in the mammalian elastic fiber exhibits an extraordinary biocompatibility. This parent bioelastic material and a wide range of component peptide variations are under development for an equally wide range of potential medical applications such as prevention of adhesions, drug delivery, and synthetic arteries.

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