Glycaemic and insulinaemic impact of a diabetes-specific oral nutritional supplement with Extra-Virgin Olive Oil in patients with type 2 diabetes mellitus at nutritional risk: a randomized, double-blind, crossover, multicentre clinical trial (DIACARE)

Introduction: there is controversy about the usefulness of specific enteral nutrition formulas in malnourished patients with diabetes. The effects on blood glucose and other aspects of metabolic control are not fully understood in the scientific literature. Objective: the aim of the study was to compare the glycaemic and insulinaemic response of patients with type 2 diabetes at risk of malnutrition after oral feed between a diabetes-specific formula with AOVE (DSF) and a standard one (STF). Methods: A randomized, double-blind, crossover, multicentre clinical trial was conducted in patients with type 2 diabetes at risk of malnutrition (SGA). The patients were randomized to receive either DSF or STF, a week apart. A glycaemia and insulinaemia curve was made at times 0 minutes, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, and 180 min after the patients drank 200 ml of the oral nutritional supplement (ONS). The principal variables were the area under the curve (AUC0-t) of glucose and insulin. Results: 29 patients (51 % women) were included, who were on average 68.84 (SD 11.37) years old. Regarding the degree of malnutrition, 86.2 % presented moderate malnutrition (B) and 13.8 % severe (C). When the patients received the DSF, they had a lower mean of glucose AUC0-t (-3,325.34 mg/min/dl [95 % CI: -4,3608.34 to -2,290.07]; p = 0.016) and also a lower mean of insulin AUC0-t (-451.14 uU/min/ml [95 % CI: -875,10 to -27.17]; p = 0.038). There were no differences in the degree of malnutrition. Conclusion: compared with STF, DSF with AOVE showed a better glycaemic and insulinaemic response in patients with type 2 diabetes at risk of malnutrition.Introducción: la utilidad de las fórmulas específicas de nutrición enteral en el paciente desnutrido con diabetes resulta controvertida. Sus efectos sobre la glucosa en sangre y otros aspectos del control metabólico no se conocen del todo en la literatura científica. Objetivo: el objetivo del estudio fue comparar la respuesta glucémica e insulinémica de los pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) en riesgo de desnutrición tras la ingesta oral de una fórmula específica para diabetes (DSF) con aceite de oliva virgen extra (AOVE) y una estándar (STF). Métodos: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, cruzado y multicéntrico enpacientes con DM2 en riesgo de desnutrición (SGA). Los pacientes se asignaron aleatoriamente para recibir DSF o STF con una semana de diferencia. Se realizó una curva de glucemia e insulinemia en los siguientes tiempos: 0 minutos, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min y 180 min tras la ingesta de 200 ml del suplemento nutricional oral (SNO). Las variables principales fueron el área bajo la curva (AUC0-t) de glucosa e insulina. Resultados: se incluyeron 29 pacientes (51 % mujeres), con una edad media de 68,84 años (DE 11,37). En cuanto al grado de desnutrición, el 86,2 % presentaba desnutrición moderada (B) y el 13,8 %, severa (C). Cuando los pacientes recibieron DSF tuvieron una media más baja de AUC0-t de glucosa (-3325,34 mg/min/dl [IC 95 %: de -4.3608,34 a -2.290,07]; p = 0,016) y también una media más baja de AUC0-t de insulina (-451,14 uU/min/ml [IC 95 %: de -875,10 a -27,17]; p = 0,038) respecto a cuando recibieron STF. No hubo diferencias por el grado de desnutrición. Conclusión: la fórmula con AOVE específica para diabetes mostró una mejor respuesta glucémica e insulinémica en pacientes con diabetes tipo 2 en riesgo de desnutrición respecto a una fórmula estándar.