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[高分]
 2024 White paper on recent issues in bioanalysis: Impact of LDT in US and IVDR in EU; AI/ML for High Parameter Flow Cytometry; The rise of Olink Technology; CDx for AAV Gene Therapies; Integrative Bioanalysis by Multiple Platforms; Super Sensitive ADA/NAb LBA ( PART 2A – Recommendations on Advanced Strategies for Biomarkers, IVD/CDx Assays (BAV), Cell Based Assays (CBA), and Ligand-Binding Assays (LBA) PART 2B – Regulatory Agencies’ Input on Biomarkers, IVD/CDx, and Biomarker Assay Validation) 2024年生物分析近期问题白皮书：美国LDT和欧盟IVDR的影响；用于高参数流式细胞术的AI/ML；Olink技术的崛起；用于AAV基因疗法的CDx；多平台综合生物分析；超灵敏ADA/NAb LBA（第2A部分-关于生物标志物、IVD/CDx检测（BAV）、基于细胞的检测（CBA）和配体结合检测（LBA）的高级策略的建议第2B部分-监管机构对生物标志物、IVD/CDx和生物标志物检测验证的意见）
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期刊：Bioanalysis 作者：Nicoletta Bivi; Danielle Graham; Laura Joglekar; Kristina McGuire; Jeroen Stoop; et al 出版日期：2025 |
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