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单样本率比较(单组目标值法)的样本量计算及其简便实现
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中国卫生统计. 2018,35(02): 313-314. 标题：单样本率比较(单组目标值法)的样本量计算及其简便实现. 作者：曾治宇, 林娜, 张明东, Peter Lam. 摘要：<正>样本量计算是临床研究设计阶段的主要工作之一,其重要性在国内日渐受到重视,为此在2015年还发表了一个《临床试验中样本量确定的统计学考虑》的专家共识~[1]。目前临床研究中,特别是医疗器械的临床研究中,单组目标值法(performance goal,PG)的应用越来越多。事先确定一个目标值(目标值的确定必须谨慎,依据充分,但这个不在本文的讨论范围内),将研究预计能够达到的值与之进行比较。例如美国FDA对于 关键词：样本量;临床研究设计;检验效能;单样本;检验功效;目标值法; |
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